医患纠纷，一个不容忽视的社会问题
--对宣城市宣州区法院2001年以来所受理的医患纠纷案件情况的调查
生老病死，实为人情物理，人生在世，难免生灾害病，谁也很难说自己一辈子不与医院打交道。人们与医院的交道打多了，难免就出个什么医患纠纷。尤其是在当今各种希奇古怪病型的出现，医院接收危重、疑难病人的越多，发生医患纠纷的可能性也就越大。这里面既有病患者及其家属认识事物水平和能力的问题，也有医务人员的医疗水平、服务态度、处理措施以及医院医疗条件问题。仅从宣城市宣州区法院2001年以来受理的14件医患纠纷案件来看，其中2001年受理4件，2002年受理7件，2003年1-3月份受理3件，现已审结11件，其中调解1件，判决8件，撤诉2件，尚有3件正在审理之中。从中不难看出宣城市宣州区的医患纠纷案件已呈明显上升趋势。而实际上，仍有大量的医患纠纷已通过非诉的途径而消化。有的纠纷双方私了，有的纠纷经行政部门调处，还有的患者及其家属根本不知什么是医疗事故，出了问题，自认倒霉，根本就没有想到医方会有过错，自己还有多种渠道寻求赔偿。因此，在通常情况下，大凡起诉到法院的医患纠纷案件，医患双方几乎没有调和的余地，真是公讲公有理，婆讲婆有理，互不相让，大有把矛盾进行到底之势。而这些案件往往案情复杂，矛盾突出，争议较大。医疗事故的出现，不仅给病患者及其家属带来巨大的痛苦，而且无序的纠纷，巨额的赔偿，也困扰着医院的生存与发展。另外，由于人们对医疗学科缺乏全面深刻的了解，又找不到（或为不会找）合适的途径和方法保护自身的合法权益，病患者及其家属因医疗纠纷前往医院寻衅滋事者明显增多，有的甚至威胁医生，冲砸医院，严重地干扰了医院正常的工作秩序。因此，医患纠纷已成为一个不容忽视的社会问题。
一、 双方争议的标的额较大，医方也从不轻言赔偿
从宣州区法院近几年来所受理的14个案件看，平均标的额达到8万元以上。如原告韦某诉被告宣城市某医院医疗人身损害赔偿纠纷一案，原告诉称自己因受伤到被告处诊治，诊断为：1、右股骨骨髁上端骨折；2、右跟骨骨折。因被告在治疗过程中存在患处不治、不属于患处乱治的行为，即被告未将原告患处骨髁骨折行复位固定治疗，而将不属于患处的髌骨、韧带切除，并用二枚螺丝将关节钉死，使右腿不能伸曲，造成原告患陈旧性骨折、膝关节坏死等症状；同时未将原告右跟骨骨折行融合固定治疗，却将跟骨缩短致畸形愈合，造成原告终身残疾，严重侵害了原告健康权，要求被告给付损害赔偿和支付进行右膝关节置换术、右跟骨距关节融合术以及精神损失费共计人民币64万余元。被告则认为该起医患纠纷经当地鉴定委员会鉴定不属于医疗事故；芜湖市某医学院所做出的"医疗差错"鉴定结论，仅指本院在手术中的处置上有些不当、不完善，在医疗上并没有原则性错误，故医院不承担赔偿责任；至于原告以后是否做"关节置换术和关节融合术"应由原告自行决定，费用自理，不可能由医院支付，故请求法院驳回原告诉讼请求。一个要求赔付64万余元，一个坚持分文不给，矛盾交给法院，法院不得不一方面请教有关专家、教授和权威人士，一方面全面细致地审查核实每一份证据。由于本案中原告过分追求享受（或保护）权利，而不去履行自己应尽的义务，如拒绝伤残鉴定，未全面提供所有交通费发票和二期手术费用证据证明（仅此项要求被告赔付40万元）等，法院依法据实判决被告赔偿原告医疗费用等人民币6000余元，精神抚慰金5000元，实际赔付数仅为请求数的1.72%。又如原告方某（女）诉被告宣城市某医院人身损害赔偿即医患纠纷一案，原告因尿失禁到被告单位就诊，经行开刀手术出院后，原告总感膀胱疼痛，认为被告手术不成功，诉请法院判令被告赔偿其各项费用近10万元，而被告则认为自己的手术是成功的，原告手术之后出现其他疾症与他们无关，出于人道最多补偿几千元。又是一个双方意见严重分歧。后经法院审理查明医方在给原告行开刀缝合手术过程中，缝合线头余留过长，时而引起疼痛，手术中确实存在瑕疵，但也无大碍，时间一长，线头自然融化，疼痛自然停止。案经法院调解，最后以被告赔偿原告各项损失1.7万元而结案。从以上两案我们不难看出，医患双方往往不能换位考虑问题，医患纠纷发生后，患者及其家属往往认为已方的身体在治疗过程中受到了伤害，或者发出了死亡，不管怎样，医方定有责任，必须给予巨额的金钱赔偿，要求是否合法，证据是否齐全，他们不去管它。个别患者家属有时还聚集众多亲朋，搅得医院和法院都无法正常工作。而作为医方，为了不承担责任或少承担责任，不轻易承认自己医疗过程的过失，修改病历，伪造证据，时有发生；再加上有的医院本来就囊中羞涩，根本不敢面对昂贵的医疗赔偿，总是想方设法把责任推给患者自己。而其主管卫生行政部门，一直作为医疗事故技术鉴定机关，一般都护着自己的下属单位，医疗事故鉴定结论一般都是对患方不利；虽然新的《医疗事故处理案例》重新确立了鉴定机构，但是许多地方条件跟不上，操作也不很规范，医患双方仍然各自心中打着"小九九"，一个"狮子大开口"，一个"糟糠难出油"，这样一来，一个不大不小的难题就交给了法院。由于原、被告双方的争议往往很大，法院办案既要考虑法律效果，又要考虑社会效果，往往不敢轻易下判，花了很大气力，总不能很快协商解决，人为增加了一些讼累。如原告熊某诉被告宣州区某镇政府因计划生育上环节育手术引发的人身损害赔偿纠纷案就是一例，原告熊某1996年2月6日在被告的下属单位--镇政府计生服务所做了上环节育手术，1997年10月20日因怀孕又到该计生服务所做了人工流产手术，工作人员对原告宫内是否有节育环未做任何检查，又给原告施行了上环节育手术。后因原告宫内出血，同年11月10日原告再次到该计生服务所做取环术，并取出一环。之后原告再次怀孕，于1998年1月6日仍到该计生服务所做人工流产并施行了上环节育手术。同年春节之后，原告到上海做工，总感身体不适，之后症状逐步加重。2000年6月13日经上海市某医院B超检查，发现原告宫腔内有二环。同年8月，原告到上海市第一妇幼保健院治疗，确诊其宫内有二环，其中一环嵌顿子宫前壁部分突出浆膜层。原告住院治疗出院后，在多次找被告协商解决无望的情况下，遂以被告下属的计生服务所工作不负责任，出现手术差错，造成其身体和精神受到伤害为由诉至法院，要求被告赔偿医药费、误工费、交通费、护理费、营养费、后续治疗费和精神损害抚慰金等合计5万余元。本案的事实本是十分清楚，被告的下属单位--镇卫生服务所工作人员，在给熊某上环、流产、取环等医疗服务中，工作责任心不强，出现明显差错，构成侵权，理当承担相应民事责任。镇政府为了不赔钱或少赔钱，竭力推托责任，一再辩称本案不属民事纠纷案件，认为原告所称手术差错应系医疗事故，而被告的计生服务所不是医疗机构，引起原告术后并发症的行为是行政行为，若有损失应由手术单位赔偿，不足部分经当地政府批准后，从当地计生经费中列支；并认为原告有擅自购药、扩大误工费、交通费等现象，请求法院驳回原告的诉讼请求。患者与镇政府双方各从不同的角度给法院加压，应该怎么判，不应该怎么判，搅得办案人员无所适从。最后，在多次调解无效的情况下，法院只得依法作出判决：认定原、被告之间主体关系平等，计生服务所是被告的下属单位，对外不能独立承担民事责任，对原告造成的损害应由被告来承担；对原告诉请中的合理部分予以支持，对原告扩大的请求和无事实依据的请求依法驳回。最后判令被告一次性赔偿原告医药费、误工费、交通费、精神损害抚慰金等共计人民币12000余元，至此，一场历时一年之久的医患纠纷才得以解决。
二、 原告举证难，同时又盲目起诉
从宣州区法院已审结的11件医患纠纷案件看，在判决结案的8件之中，就有4件属于此类情况，另外2件撤诉的案件，更是如此。医患纠纷发生后，因医疗资料全由医方保管，患方取证难度很大，法庭调查时往往出现患方举证不能的尴尬局面；而作为医方提供的证据，往往又是经过挑选了的、甚至有的是篡改了的、对已方有利的证据。这里曾有一例未诉医患纠纷事件就是一个佐证：一位孕妇赴宣城市某医院生产，清晨生下小孩后，孕妇总是流血不止，医护人员未详查原因，只作简单止血处理。实际该孕妇仍是出血不止，且出血量很大，其家人多次催叫医务人员查看，因时至交接班之际，医务人员正在办理交接手续，在其家属的再三请求下，医务人员赶来查看，发现少妇血压几近为零，生病垂危，立即组织抢救，可此时少妇急需输血的血液，尚在血库之中，待取来血液袋给她输血时，该少妇已永远地离开了人间。死者家属悲痛万分，请求医院给个说法，医方总是说不着急，我们坐下来协商协商，会给一个满意的答复。随后医院让当地医疗事故技术鉴定委员会进行技术鉴定。最后出台的鉴定结论令死者家属大为吃惊，死亡原因是意外事件，医院的医疗护理过程中无毫差错，说透了，死了白死！死者家属想到了打"官司"，可是他们拿不出证明医方有过错的证据；对医院出示的那份病历以及反映医方如何严密、及时、正确的医疗记录，死者家属认为是医方事后造的假，但他们也是无任何证据证明，只得放弃了诉讼的念头，从医院领回了医院出于人道所给付的几千元补偿金。一条人命仅几千元就打发了！虽然新的《医疗事故处理条例》强调了举证责任倒置，这对患者来说仍是一个沉重的话题。
同时，原告有时盲目起诉，出了问题，就怪医方，不去分析患者自身的病情，也不去想想医方有无医疗上的过错责任。由于患方拿不出证据，或者根本就没有事实根据证明医方在治疗过程中有过错，法院不得不驳回原告的诉讼请求。仅宣州区法院2001年以来已审结的11件医患纠纷案件中，就有3件被依法驳回诉讼请求。如原告孟某之妻因病到某乡镇卫生院就诊，医检结论：肺结核。因病人家庭经济拮据，仅住院治疗2天就要求出院回家到本村的私人诊所打针治疗。医方建议：一月后查肝功能，随诊，并备药服用，每天按规定肌肉注射2次青、链霉素；如有耳鸣、口唇麻木，停用青、链霉素针。病人回家后到个体诊所陈某处称自己有肺结核病，请求为其打针治疗肺结核病。患者未将镇卫生院诊断结论和治疗建议告知陈某。在治疗过程中，患者出现用药反应也未告知陈某。时至第十五天，陈某发现患者病情加重，遂建议患者立即到市级医院去治疗。孟某随即将妻子送往宣城市医院诊治，经医检诊断其病情为："1、重症肝炎；2、肝性脑病；3、肺结核？"从其所患三种病情看，重症肝炎和肝性脑病首当其冲，肺结核暂为疑似。病人住院治疗2天后出现深度昏迷，生命垂危，病人家属认为治疗无望，要求出院，回家后不几日病人死亡。孟某悲痛之余认为妻子的死亡是个体诊所医生陈某未按某乡镇卫生院在其妻出院时所建议的要求进行治疗，遂向法院起诉，要求被告陈某赔偿其各项损失5万余元。但他未向法院递交任何证明陈某在治疗过程中有过错行为的证据，而被告陈某则认为，原告孟某之妻来所治疗时隐瞒有肝病的病情，且在按规定让其打针吃药过程中病人又隐瞒出现其他症状的情形，原告孟某妻子的死亡，是因肝病病情加重的原因，不同意赔偿。案经审理查明：病人死亡的原因是系重症肝炎和肝性脑病所致，被告陈某在为病人注射青、链霉素针剂时，并没有违反医疗操作规程，被告所注射的青、链霉素只会引起肝损害，而不能导致肝炎，这说明病人患肝病在先，病人的死亡与被告的治疗没有直接因果关系，原告要求被告赔偿损失，显然缺乏事实依据，法院只有依法驳回原告的诉讼请求。
三、 私人诊所以及非法行医而引起的医患纠纷在增加
从宣州区法院所受理的14件医患纠纷案件来看，有6件出自非正规医院，占总收案的43%，其中一起是非法行医而导致的病人死亡。由于现行政策的放宽，许多地方出现了私人诊所。私人诊所的出现，一方面确实方便了人民群众，人们身体有个小的不适，就近让医生看一下，卖点药吃吃 ；稍微重点的再打几针，输点液，一般情况下大家都相安无恙，患者省去到正规医院就医许多额外费用，诊所也挣到了想挣的钱，双方都满意。可另一方面，由于私人诊所的条件有限，对于病人来就诊，往往只听病人口述病情，很难予以确诊；另外病人去诊所看病，很少去关心该诊所合法不合法，正规不正规，只有出了问题，才大喊上当。如原宣州市洪林镇个体诊所张某非法行医一案，张某才20几岁，刚从某医院实习进修回来，急于挣钱，在未办理开办私人诊所各种证件的情况下，就自设门面进行行医，态度热情，服务周到，颇让人们满意。一日凌晨三时许，有人敲门，称离这不远处有一少妇肚子痛，因外面下雨，病人不好来，想请他去看看，张某见是熟人，立即起床便随来人冒雨去了病人家。病人自称腹痛，可能是下午在娘家吃了有霉变的粑粑，张某未对病人做任何检查，就按其可能是食物中毒而加以用药。至清晨5时许，病人病情突然加重，他立即回所取来听诊器等，发现病人生命垂危，遂送往市医院抢救，结果病人在途中就死亡。后经医疗事故鉴定委员会鉴定，病人死亡的真正原因不是中毒，也不是用错药，而是子宫内出血。原来病人在几日前引过产，其未将这一情况告诉张某，而张某仅听其口述病情，未作检查，也无条件作检查。由于双方的过错，延误了就诊抢救时间，最后落得一人死亡，一人因非法行医而被判刑十年的下场。
现就宣州区法院所受理的上述案件有关列表如下：
综上，医患纠纷确实已经成为一个不容忽视的社会问题，全社会都应该关注这一问题。
首先，作为医疗单位的上级有关部门或主管部门，必须要加大执法力度，对医疗单位要加强管理，加强监督，促使他们规范办事。对已批准设立的个体诊所要经常进行检查，对操作不规范的，要限期整改，对确实不符开业条件的，要依法予以注销；对非法行医的，一定要坚决予以取缔。要全面贯彻执行《医疗事故处理条例》精神，切实保证患者各项权利的实现，尤其是知情权和选择权，即患者及其家属对就医、发生争议、争议处理等事宜所享有的知悉、了解权利，医疗机构有义务对知情权予以满足；在发生医疗事故争议后，患者及其家属对医疗事故的处理程序、鉴定机构、鉴定专家等，依照自己的意志进行选择，而不是像过去那样只能由卫生行政部门指定。因为新出台的《医疗事故处理条例》虽然规定了患者享有多种权利，但是没有规定保障这些权利行使制度，这就要靠医疗机构的主管部门加强监管，具体落实。
作为医方要更加规范自己的职业行为，加强职业道德修养，努力提高医疗水平和服务质量。尽可能对患方就诊及住院治疗病历采用一式三份，医院留一份，医生留一份，患者收一份，一旦发生医患纠纷时，以便做到"有案可查"，增强医方办事的透明度和公信度。
作为患者应该要如实介绍自己的病情，必须要以积极的态度配合医方进行治疗，切不可隐瞒病情，否则出了问题，既害已又害人，得不偿失。一旦发生医患纠纷后，患方要寻找正当的途径、合法的手段去解决争端，冲击医院，打骂医生是不可能解决问题的，否则，可能自己是受害方而变成侵害方。
其次，行政管理部门应该要继续加大宣传和全面推行医疗保险制度和医疗事故强制性保险制度。一方面确保使医方从巨大的医患纠纷赔偿中挣脱出来，集中精力更好地为患者服务；一方面确保使患者受到损失后能及时、足额地获得赔偿，聊以抚平心中的创伤。从宣州区目前的情况看，真正推行医疗保险或强制性医疗保险单位的仅限于国家机关和大型企业，一些小型企业、私营企业，尤其是农民这个宠大的群体，参与医疗保险的微乎甚微，估计其他地方也不会有多大的例外，而对医疗事故的保险少之又少。一个家庭一旦出了重大医疗事故，几乎就是灭顶之灾，医院和诊所也难以逃脱医患纠纷时时揪心的恶运。而医患双方所遇到的问题和灾难，最后又转嫁到社会，转嫁到国家。因此，我们必须在这一块建立起一种普遍的保障机制，使得受害人的利益和分担、转移危险损失有良好的制度作保障。这里，同样要防止两种倾向或曰弊端：一是不能将投保费用计入医疗成本，提高医院费用价格，保险公司在无处追偿时，通过提高保险金额来分散危险负担，这样，实际上是把责任转嫁给社会承担，由社会对其过错负担责任有悖法理；二是因医疗单位有保险担保，法院在办案过程中可能会更多地去同情患者，倾向于由医疗单位多承担赔偿责任而忽视对医患纠纷中过错问题的深究，不合理地增加医疗单位的负担，改变了医疗事故责任的归责原则。
第三，法院审理此类案件时应注意的几个问题：
一是如何确定诉讼时效的起算点。根据我国民法通则136条的规定，身体受到伤害要求赔偿的诉讼时效期间为1年，从"知道或应当知道权利被侵害之日"起计算，否则就丧失了胜诉权。医患纠纷案件当然也毫不例外地适用这一规定，医院则更是常常利用这一规定来抗辩起诉者，因为绝大部分医患纠纷案件，都是在患者身体受到伤害1年之后才提起诉讼的。这里我们必须明白，普通患者不具备医学专业知识，即使身体受到伤害也无法确定这种伤害与诊断行为有因果关系，谈不上向医方主张权利；而有些损害事实发生后，其损害结果是要经过一段时间才逐渐呈现出来，如前述子宫里多上一节育环案就是如此。因此，笔者认为，该类案件诉讼时效起算时间应从以损害后果症状固定时开始计算，而确定症状固定的证据一般包括成熟的医学理论、法学规则、医生证明，病历、诊疗检查单等，双方不要过多地在诉讼时效上纠缠，拖延法院审理案件的时间；法院也应积极果断地采信有关证据，加快办案节奏，及时化解矛盾，以体现法院"效率优先，兼顾公平"的办案指导思想，决不能简单地以其超过诉讼时效而驳回患者及其家属的诉讼请求。
二是正确把握"举证责任倒置"原则。最高法院《关于民事诉讼证据的若干规定》出台后，明确规定了在审理医患纠纷案件时要严格适用"举证责任倒置"原则。然而在审判实践中，我们发现一味追究"举证责任倒置"、在责任分配上存在一些问题，如一些经过若干年才提起诉讼的医患纠纷案件，在举证上以往是考虑到患者不能，现在又出了医方也不易的尴尬局面，因医方难以获取患者在诊疗行为之前及之后的相关信息，一起往往是多因一果的医患纠纷案件，医方若希望举证证明多种原因的存在，势必需要患者的协助，而医患双方正在发生的争议决定了患者对于这种协助一般会采取拒绝的态度。依据现行的证据规则，医院若举证不能，就要承担败诉的结果。因此，法院在严格执行这一举证规则的同时，可依据公平原则和诚信原则赋予法官行使自由裁量的权力，严格按照《医疗事故处理条例》第28条规定的举证责任倒置范围，根据案件审理需要，在具体案件中自由分配举证责任，尤其注意调查举证责任在当事之间的轮换。
三是慎重处理医疗事故鉴定与法医鉴定关系。审理医疗损害赔偿纠纷案件几乎不可避免地要遇到鉴定的问题，因为鉴定结论是处理这类案件的关键事实依据。因此，我们首先要弄清医疗事故鉴定的法律效力。而在以往的审判实践中，对如何采信医疗事故鉴定结论往往出现两种偏见，一是认为医疗事故鉴定结论是处理医患纠纷的唯一依据，在医患纠纷举证责任倒置的情形下，医院只要不申请医疗事故技术鉴定，就是不能证明自己的医疗行为和损害后果无因果关系或自己的医疗行为无过错；二是认为医疗行为经医疗事故鉴定委员会鉴定后认为确定构成医疗事故的，才可以要求赔偿，如果不构成医疗事故，医疗机构不负赔偿责任。这实际上是把医疗事故鉴定结论看成了是处理医疗纠纷的唯一证据而不是重要证据。这种观念与现代法律理念相悖。必须明白，只有经过庭审质证确认的证据，才能作为定案依据。那么，我们又如何看待法医鉴定结论呢？毫无疑问，法医鉴定也是法院定案的重要依据。根据2002年4月1日实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》，医疗损害赔偿纠纷案件，实行举证责任倒置，患者可以直接向法院起诉，那么申请鉴定与否由医院决定，采取哪种鉴定形式理论上也由医院决定。通常情况下，医院多是选择医疗事故鉴定，而患者则更多的是希望通过法医鉴定查明案情。审判实践中往往出现重复鉴定，多方鉴定，既影响审限，也使得法官面对同一事故而出现两种或多种不同鉴定结论难以下判的局面。故，笔者认为，法官不仅要居中办案，还要有积极而为之态度。如果一案出现多种不同鉴定结论，无论是医疗事故鉴定，还是法医鉴定，法官都要全面审查，判断其合法性、真实性和关联性，必要时可另行组织专家鉴定组重新鉴定，以作出准确的鉴定结论，改变过去那种在鉴定结论面前无所作为的做法，还事实一个本来面目，给纠纷一个公正裁决。
作者单位：宣城市宣州区法院 张辉煌
联系电话: 0563---2515685
专用校车生产企业及产品准入管理规则
工业和信息化部
专用校车生产企业及产品准入管理规则
中华人民共和国工业和信息化部公告2012年第25号
根据《校车安全管理条例》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》和《汽车产业发展政策》有关规定，工业和信息化部制定了《专用校车生产企业及产品准入管理规则》。现予以发布，请遵照执行。
本规则自2012年8月1日起施行。本规则施行后，与本规则不一致的，以本规则为准。
附件：专用校车生产企业及产品准入管理规则
二Ｏ一二年六月二十五日
附件：
专用校车生产企业及产品准入管理规则
第一章 总 则
第一条 为规范专用校车生产企业及产品的准入管理，维护专用校车产品市场竞争秩序，保证专用校车生产一致性，提高专用校车产品安全性能，根据《校车安全管理条例》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》和《汽车产业发展政策》等有关规定，制定本规则。
第二条 在中华人民共和国境内从事境内使用的专用校车产品生产的企业（以下简称专用校车生产企业）及其生产的专用校车产品，适用本规则。
本规则所称专用校车产品，是指国家标准GB 24407-2012《专用校车安全技术条件》中第3.1款至第3.4款所定义的，设计和制造上专门用于运送幼儿或学生的校车。
第二章 准入条件及管理
第三条 工业和信息化部按照专用校车产品类别，对专用校车生产企业及产品准入实施分类管理。专用校车生产企业应当按照批准的产品类别组织相应产品的生产、销售。
专用校车按照产品类别分为轻型专用校车和大中型专用校车，具体见《专用校车产品划分表》（附件1）。
专用校车生产企业按生产方式分为整车类生产企业和改装类生产企业，其中改装类生产企业不得生产承载式车身的专用校车产品。
第四条 专用校车生产企业准入条件：
申请专用校车生产企业准入的，应当具有《车辆生产企业及产品公告》（以下简称《公告》）内整车类客车或改装类客车生产资质，且应当满足以下要求：
（一）符合国家相关法律、法规、规章和国家产业政策、宏观调控政策。
（二）具备一定的规模和必要的生产能力及条件，并有同类客车的生产业绩。
（三）具备必要的产品设计开发能力。
（四）所生产的产品符合有关国家标准及规定。
（五）具备保证产品生产一致性的能力。
（六）具备产品销售和售后服务能力。
前款规定的具体准入条件见《专用校车生产企业准入条件及考核要求》（附件2，以下简称《准入条件》）。
本规则发布前已按《商用车生产企业及产品准入管理规则》（工产业[2010]第132号公告）通过商用车生产企业准入考核的客车企业申请专用校车生产企业准入时，可适当简化考核内容，不再考核重复条款。
具备一定条件的大型汽车企业集团（以下简称企业集团），在企业集团统一规划、统一管理、承担相应监管责任的前提下，其下属企业（下属子公司及分公司）的准入条件可以适当简化，具体见《企业集团下属企业的准入条件及考核要求》（附件3）。
第五条 专用校车产品准入条件：
（一）专用校车产品符合安全、环保、节能、防盗等有关标准和规定。
（二）专用校车产品经指定的检测机构（以下简称检测机构）检测合格。
（三）专用校车产品未侵犯他人知识产权。
（四）改装类生产企业生产的专用校车产品，应当采用已按本规则考核合格的整车生产企业提供的底盘产品。
第六条 申请专用校车生产企业准入的，应当提交以下材料：
（一）《专用校车生产企业准入申请书》（附件4）一式2份。
（二）企业法人营业执照复印件，中外合资企业还应当提交中外股东持股比例证明。
（三）质量手册（全文）及程序文件（目录），质量体系认证证书复印件。
（四）企业具备专用校车产品设计、生产、营销、售后服务能力，以及生产一致性保证能力等方面的说明。
（五）企业近三年生产销售客车（含专用校车）产品的情况。
（六）检测机构出具的专用校车产品检测报告。
第七条 申请专用校车产品准入的，应当提交以下材料：
（一）《公告》参数。
（二）《车辆主要技术参数及主要配置备案表》。
（三）《车辆产品强制性检测项目方案表》。
（四）检测机构出具的专用校车产品检测报告。
（五）专用校车产品的其他证明文件。
专用校车产品准入申请材料应当通过工业和信息化部指定的信息系统提交。
第八条 新建专用校车生产企业或现有非客车生产企业跨类生产专用校车产品的，应当按照《汽车产业发展政策》和国家有关投资管理规定，先行办理客车投资项目批准手续。待满足《准入条件》后，方可申请专用校车生产企业及产品准入。
第九条 专用校车生产企业基本情况或能力条件发生变化的（包括变更企业名称、变更法定代表人、变更注册地址、变更或增加生产地址、扩展产品类别等），应当向工业和信息化部申请变更，并提交以下部分或全部申请材料：
（一）企业相关条件变化情况或拟开展兼并重组的申请。
（二）公司章程和兼并重组协议、合资协议。
（三）职工代表大会、董事会或股东大会决议。
（四）根据国家有关投资管理规定需办理的项目核准或备案文件，或企业变化符合《汽车产业发展政策》的说明。
（五）企业隶属的资产管理部门出具的相关批复文件。
（六）企业变化前后的营业执照复印件。
（七）企业对照《准入条件》进行自我评估的报告。
（八）列入《公告》的产品清单及产品变更方案。
（九）其他需要说明的相关情况及佐证材料。
工业和信息化部按照《准入条件》对除变更法定代表人以外的前述申请变更企业进行考核；对达不到《准入条件》规定的，将暂停其专用校车新产品申报或暂停其专用校车生产资质。
第十条 专用校车生产企业应当持续满足准入条件和生产一致性监督管理办法的要求，正常开展生产、销售和售后服务等经营活动。工业和信息化部对专用校车生产企业及产品实行动态监督管理。
第十一条 当专用校车生产企业及产品有下列情况之一的，工业和信息化部视情节轻重，给予其暂停专用校车新产品申报，暂停或撤销专用校车产品《公告》，暂停或撤销专用校车生产资质处理：
（一）不能持续满足《准入条件》。
（二）不履行在生产一致性和售后服务等方面的承诺。
（三）产品不符合国家标准或生产一致性要求，在规定期限内经整改仍不能符合要求。
（四）在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供真实资料，或者拒绝主管部门监督检查。
（五）法律、法规、规章规定的其他违法行为。
第三章 附 则
第十二条 专用校车生产企业的生产资质有效期为三年，需延续生产资质的企业应在有效期届满前六个月前提出申请。符合《准入条件》规定的具体准入条件并履行承诺的企业，可延续专用校车生产资质。其中，对于正常生产的专用校车生产企业，可简化准入批准手续。
第十三条 在本规则发布前已有专用校车产品列入《公告》的生产企业，应当保证其专用校车产品满足现行法规和标准的要求，且在本规则施行之日起一年内向工业和信息化部提交企业准入申请并通过准入考核后，方可继续生产专用校车产品。逾期未提出准入申请、或者准入考核不合格的企业，工业和信息化部将暂停或撤销其专用校车生产资质。
第十四条 本规则由工业和信息化部负责解释。
第十五条 本规则自2012年8月1日起施行。
附件：1.专用校车产品划分表
2.专用校车生产企业准入条件及考核要求
3.企业集团下属企业的准入条件及考核要求
4.专用校车生产企业准入申请书
附件1：
专用校车产品划分表
序号 类 别 基 本 特 征
1 轻型专用校车 车长大于5米且小于等于6米。
2 大中型专用校车 车长大于6米且小于等于12米。
附件2：
专用校车生产企业准入条件及考核要求
一、准入条件
序号 轻型专用校车 大中型专用校车
一 国家相关政策的符合性
1* 遵守国家法律、法规及有关规章，符合国家产业发展政策和国家宏观调控政策的规定。三年内无因产品质量、安全问题被国务院主管部门或所在地省级政府部门予以警告和处罚的记录。
2* 企业设立应当符合职业健康、安全、环保、节能、消防方面的法律、法规要求。
3* 专用校车生产企业投资项目应当符合《汽车产业发展政策》和国家有关投资管理规定的要求。
二 产品的生产能力和条件
4 应具有必要的生产厂房、存储场地及适宜、整洁的生产环境。
应具有生产设备、主要检验仪器设备和试验验证设备，以及其他生产设施的所有权。
应具有生产场所用地的长期使用权（按照国家生产用土地使用权的规定）；租赁场地组织生产的企业，应具有至少十年以上的租赁期限。
生产组织布局合理，有适应产品生产的物流系统，区域标识明显。
5* 申请企业前三年的客车（含底盘）产销量累计不低于3000辆，或者大中型客车（含底盘）产销量累计不低于1000辆。
6* 应具备机械化的多序冲压生产线，实现车身主要非平面金属覆盖件（左右侧围、前后围、顶盖、地板、车门、机盖等）和加强梁（内板件）的加工成型。应自备相应的生产设备、模具、工装。
应具有相应的模具维修、维护人员和设备，具有必要的冲压件、模具、检具等的存储场地。
注1 应自备车身、骨架冲压件的主要模具。
车身骨架采用非型材金属材料时，应采用模具冲压或滚压成型，并具有相应的设备。
应具有相应的模具维修、维护人员和设备。
注2
若生产底盘，则应具备所用车架的横梁、纵梁的模具（结构件采用热成型钢板的除外）。
7* 应有车身总成机械化焊接生产线，并具有相应的生产设备、工装、夹具。
应有车身主要分总成（左右侧围、前后围、顶盖、地板、车门、机盖等）焊装工位，并有相应的设备、夹具。
应有机械化的车身调整打磨线。
注1 应有车身骨架、车身总成焊接流水生产线，并具有相应的生产设备、工装、夹具。
应有车身、骨架主要分总成（左右侧围、前后围、顶盖、地板等）焊装工位，并有相应的设备、夹具。
应有车身调整打磨工位及相应装备。
注2
应有必要的通风、除烟、除尘系统，具有与生产规模相适应的运输系统，必要的储存区域。
若生产底盘，则应具备机械化的车架总成铆接、焊接生产能力以及车架校正能力。
8* 应有封闭的机械化涂装生产线。包括脱脂、磷化、去离子水清洗、涂胶、中涂、面漆、烘干等工序和相应的设备。
应有通风，废水、废气、噪音处理，消防等设施。 应有封闭的涂装生产线或相应工位、设备。包括前处理、涂胶、中涂、面漆、烘干等工序和相应的设备。
应有通风，废水、废气、噪音处理，消防等设施。
9 具有阴极电泳处理设备、设施，对车身、骨架、车架进行电泳涂装。
10* 应有机械化的车身内、外饰总装线。
若生产底盘，则应具备机械化的底盘装配线。 应有多工位流水作业的车身内、外饰总装线。
若生产底盘，则应具备多工位流水作业的底盘装配线。
11 应对关键生产设备和工装进行预防性维护和日常保养，配备操作规程，有必要的备件，确保其正常运行，并有相应的运行和维修维护记录。
三 产品的设计开发能力
12 应建立专门的校车产品开发部门（机构）或研发团队，统一负责（协调）产品设计开发全过程的工作。开发、生产的产品应符合知识产权保护等方面的法律规定。
13* 应配备与设计开发任务相适应的专业技术人员，了解国内外同类产品技术的发展情况；能够对国家有关标准、相关行业标准、国家有关规定进行跟踪、转化；专业技术人员包括产品策划、造型设计、整车设计、系统及总成部件设计、设计验算及仿真分析、产品工程设计、试制和试装、试验和检验、标准法规、情报信息、知识产权与专利等方面的人员。
其中：整车设计包括整车造型开发、车身结构设计、底盘结构设计（不适用于改装类客车企业）、整车匹配设计、整车总布置设计等。
系统设计包括动力系统、驱动系统、制动系统等（均不适用于改装类客车企业）；也包括转向系统、承载系统、电器仪表灯光系统、车载电子及电控系统、座椅固定装置、乘员约束系统等。
总成部件设计包括企业自制主要总成部件的设计能力。
从事产品开发的专业技术人员占企业员工总数的比例不小于5%。
应建立技术人员的技术档案，包括教育经历、工作经历、培训记录和设计开发成果等，并建立和落实产品开发技术人员技能评价和长期考核制度。
14* 应建立适于本企业的产品设计开发工作流程、设计规范和作业指导书，其内容应覆盖产品及制造过程的开发流程，包括技术文件管理、标准化等内容，且在实际工作中得以应用。
应建立与产品相适应的产品信息数据库，数据库应包括设计平台基础数据、整车和底盘参数、总成部件参数的设计、计算和分析结果等。
应建立产品标准体系，企业产品技术标准中的要求应不低于相应的国家有关标准及行业标准，且应按规定办理备案手续。
15 能使用计算机、开发工具（程序软件）进行设计分析计算，包括刚度与强度分析（至少包括车身刚度、顶部结构强度、上部结构强度）、侧倾稳定性分析、操纵稳定性和平顺性分析等。
16* 产品的设计开发应经过完整的、多阶段的验证（包括必要的试验验证），并符合国家标准、行业标准及设计任务书的要求。
企业应具备产品（包括整车和底盘、自制总成部件）设计开发能力、整车和自制部件的试制试装能力和试验验证能力。
整车和自制部件的试制试装能力是指：对于轻型专用校车企业，包括模型车制作、车身结构件试制或快速成型、车身焊装成型、底盘/车架试制（不适用于改装类客车企业）、底盘试装（不适用于改装类客车企业）、整车试装，以及自制部件的柔性加工成型等能力；对于大中型专用校车企业，包括车身骨架试制及成型、底盘/车架试制及成型（不适用于改装类客车企业）、底架/连接承载件试制、底盘试装（不适用于改装类客车企业）、车身及底盘合装、样车装配等能力，这些能力可结合在客车生产过程中。
整车和自制部件的试验验证能力包括整车侧倾稳定性、顶部结构强度、上部结构强度、整车的动力性与经济性、转向操控稳定性、制动性能（含ABS性能）、通过性、舒适性、噪声及排放（场地试验）、可靠性、耐久性以及自制部件的性能、可靠性、疲劳性能等试验条件，其中整车侧倾稳定性、顶部结构强度、上部结构强度的试验验证可对外委托。
17 产品和制造过程设计开发的输入、输出应充分适宜；应对产品和制造过程设计开发的输出进行评审、验证和确认，并保存相应记录。设计输出所形成的产品图纸及相关技术文件应完整，并可以指导生产。
18 在实施产品和制造过程的设计更改（包括由供方引起的更改）前，应重新进行评审（包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响）、确认，必要时进行验证，并应满足生产一致性要求。
应保存评审、验证和确认的记录，包括更改在生产中实施日期的记录。
四 产品符合性
19* 应验证所开发的产品与国家标准、行业标准及国家有关规定的符合性，其中强制性标准的验证工作应由检测机构进行。
20* 生产的产品应符合产品一致性要求，即与公告车型信息、型式试验样车、产品合格证的内容相一致，产品技术参数的公差值应在允许范围内。
五 产品的生产一致性保证能力
21 企业应按GB/T 19001或等效标准的要求建立质量管理体系，并通过第三方认证。企业获得的认证证书应在有效期内，并覆盖企业申请的产品范围。
企业应编制生产一致性控制计划并规范执行，应保存相关执行记录。
22 应实施计算机信息化管理，对生产计划、物料需求计划、库存计划、库存周转期、质量监控信息、产品技术信息及整车出厂检测数据等企业制造执行系统运行信息建立数据库，明确各类信息保存期限，确保数据信息的存储系统能够支持产品整个生命周期的需求。
23 应建立和落实与产品质量有关的人员能力评价和考核制度，并应保持适当的记录。
与产品质量有关的人员均应具备相应的资格、专业技能及知识，严格按程序文件、工艺文件或相关作业指导书工作。
24 应具备保证产品质量所必需的进货质量控制、过程质量控制、成品质量控制等设备和辅助检具，检验项目覆盖整车主要技术特性参数、主要零部件基本技术参数、功能和性能方面的检验内容，性能指标应满足相关技术标准的要求，且与所要求的测量能力一致。
应对检验设备（包括过程监控设备，以及有关的程序、软件）进行控制，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定；当发现检验设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价，并对该检验设备和有关产品采取适当的措施。
25* 应建立合格证管理制度和合格证信息数据库，按照合格证管理有关规定制作、配发符合要求的产品合格证，在规定期限内上传合格证信息，保存合格证制作和发放记录。
26 应建立从关键零部件总成供应方至整车出厂的完整的产品标识和可追溯体系。应建立整车产品信息及出厂检测数据记录和存储系统，其中整车基本信息存档期限为车辆的设计使用年限；产品的检验测试数据存档期限不少于8年。
当产品质量、安全、环保等方面发生重大共性问题和设计缺陷时（包括由于供应方原因引起的问题），应能迅速查明原因，确定召回范围，并采取必要措施；当顾客需要维修备件时，应能够迅速确定所需备件的技术状态。
27 对于涉及重要特性、安全特性、环保特性的零部件、总成，应开发编制进货检验、过程检验、成品检验的检验规范或检验指导书，并按规定实施监视测量活动。
对于关键工序和特殊过程，应有明确的工艺要求和控制方法，编制作业指导书，规范操作过程，并实施过程监视和测量。
28* 应建立供应链管理体系，确定评价标准，对供方及其产品进行评价和选择，并进行日常监督管理。
应保留对供方的评价、选择、管理记录。
29 对采购过程、生产过程、交付过程、顾客反馈中发现的不合格品进行标识、记录、评价和处置；若关键零部件的安全、环保性能不满足规定要求，不允许让步接收。
30 当企业的生产一致性保证能力（包括人员能力、生产/检验设备、采购的原材料和零部件总成及其供方、生产工艺、工作环境、管理体系等）发生重大变化时，必须有充分的证据表明产品仍能满足原要求。
六 产品的营销和售后服务能力
31* 应建立完整的文件化营销和售后服务管理体系，包括人员（包括企业内部人员、特约销售维修人员、产品使用人员）培训、销售政策、服务政策、服务流程、销售和服务网络规划及建设要求、配件与备件提供、信息反馈、索赔规定、产品召回、客户管理等内容。体系应有效运行，并对实施状况进行监控。
32* 应建立计算机化的信息系统，记录校车产品及使用者信息（保存期不得少于8年），收集并记录校车产品在质量、维修、使用等方面的信息，其中维修信息的保存期不得少于8年（当车辆出现严重故障或致命故障时，信息保存期顺延）。
33 应建立企业产品保修服务配件保障管理办法，必要时联合外购关键部件的供应商，共同提供产品的售后服务。
售后服务、备件供应应满足所有客户要求，能保证在产品的设计使用寿命期限内、在限定服务时间内向顾客提供备件、维修和咨询服务。
注1：包括车长超过6米，且车身结构为覆盖件与加强梁共同承载的专用校车；
注2：包括车长不大于6米，且车身结构为具有车身骨架、包覆车身蒙皮的专用校车。
二、考核要求
1.标注“*”的项目为否决项。
2.考核判定原则：
（1）某条款部分内容不符合要求时，即视该条款为不符合；
（2）全部否决项均符合要求，一般项不符合的比例不超过考核适用一般项条款数的20%，考核结论为通过；其余情况均为不通过；
（3）当考核结论为不通过时，申请企业可在3个月内针对不符合项进行整改，验收达到第（2）条要求的，考核结论为通过；验收未达到第（2）条要求的，结论为不通过。整改验收只能进行一次。
3.已通过商用车准入规则考核的企业，不再考核重复条款。
4.监督检查要求：
（1）所有否决项，第18条（设计更改记录）、第五部分“产品的生产一致性保证能力”（第21条至第30条），是监督检查的必查条款；
（2）准入考核或上次监督检查中出现不符合的条款，是监督检查的必查条款；
（3）其它一般项按照不低于20%的比例抽项检查，并覆盖企业运行周期内相关活动的变化情况。
附件3：
企业集团下属企业的准入条件及考核要求
一、产品设计开发能力
企业集团如果具备共用与通用的产品平台设计开发能力（包括产品试制试装能力、试验验证能力），则下属企业可以借用，并简化《准入条件》第三部分“产品的设计开发能力”的要求。
但下属企业应当具有本企业有关专有产品的改进设计能力，具备专有产品总体设计、产品试制试装、专项试验验证等方面的能力。
二、产品的生产能力和条件
下属企业应具有《准入条件》第二部分“产品的生产能力和条件”要求的全面能力。
但对于平台化产品中的汽车底盘、客车车身等总成部件，如果企业集团在冲压、焊装、涂装等方面统一制造的，可简化下属企业的相关能力要求。
三、产品的生产一致性保证能力
下属企业应具有《准入条件》第五部分“产品的生产一致性保证能力”要求的全面能力，并能够独立实施。
但在检验能力中，涉及定期抽查、型式检验等方面的工作可由企业集团统一完成。
共用产品平台的零部件配套可在企业集团统一管理、统一评价、统一要求下进行。下属企业的专有产品，应当由下属企业自行制定要求、自行评价，指定配套企业。
四、产品的营销和售后服务能力
可由企业集团统一销售渠道、提供通用性服务。下属企业的专有产品，应由下属企业人员提供专项服务。
附件4：
专用校车生产企业准入
申请书
申请企业名称（盖章）：
联系地址：
邮政编码：
联 系 人： 职务：
电 话： 传真：
电子信箱：
填表日期 ： 年 月 日
填 表 须 知
1．填写本申请书应真实准确；
2．本申请书用墨笔或电子方式填写，要求字迹清楚；
3．本申请所有填报项目（含表格）页面不足时，可另附页面；
4．请在本申请书所选“0”内打“√”；
5.本表中内容不含子公司或控股公司；申请企业如有子公司或控股公司，每个子公司或控股公司均应单独填写本表格，并由申请企业汇总后报送。
企 业 声 明
1．本企业自愿向工业和信息化部申请专用校车生产企业准入；
2．本企业自愿遵守工业和信息化部《专用校车生产企业及产品准入管理规则》及相关文件的规定；
3．本企业自愿提供开展专用校车生产企业准入的现场技术考核、管理、监督所需的任何信息和资料，并为其考核工作提供方便；
４．本企业自愿签署《企业承诺书》，承诺严格遵守有关生产一致性、产品质量、售后服务、缺陷产品召回等方面的规定。若违反承诺，愿接受相关处理。
申请企业法定代表人（签名）：
申请企业（盖章）：
年 月 日
一、企业基本情况
企业名称（盖章）
《公告》
序列号
企业性质 0国有 0集体 0中外合资 0有限公司
0股份公司 0其他
企业隶属
的集团 名称：
性质：
所占股权及股比：
注册地址
生产地址
法定代表人
产品商标 申请产品类别
专业技术人员总数（人）
企业及产品简介（包括企业人员，生产能力，资产，企业历史，占地面积与建筑面积、专用校车产品市场定位、产销量预测及技术经济分析等内容）：
产品设计开发能力及设计开发过程说明(组织、人员、设备、过程等，请附流程图)：
产品的技术来源和特性说明：
企业已建成的专用校车产品生产能力和条件说明：
产品在本企业生产过程的说明（请附流程图）：
二、与专用校车产品整车、主要总成相关的资产情况（不含土地价值）
序号 项目 资产额
（万元） 备注
1 注册资本
2 固定资产现值 固定资产原值（万元）：
3 流动资金（均值）
4 固产资产贷款
5 流动资金贷款
6 其他
7 总资产 资产负债率：
8 净资产
9 产品研发机构资产 占净资产的比例（%）：
注：此表须附资产负债表、现金流量表。
三、主要基础设施、生产及检验设备、产品研发设施设备清单
（一）主要基础设施清单（含土地、办公楼、厂房、库房、与产品相关的辅助设施等）
序号 名称 用途 （建筑）面积（平方米） 所有权关系
（自有、租用等） 备注
不分页显示 总共2页 1 [2]
下一页