黄山市中心城区亮化管理暂行办法
安徽省黄山市人民政府
关于印发《黄山市中心城区亮化管理暂行办法》的通知
黄政办〔2004〕46号
屯溪区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
现将《黄山市中心城区亮化管理暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○四年十月二十一日
黄山市中心城区亮化管理暂行办法
第一条 为了加强城市亮化的规划建设和管理，营造优美、文明、繁荣的城市夜景。体现国际旅游城市风貌，促进经济发展和对外开放，根据国务院《城市市容和环境卫生管理条例》、《安徽省城市市容和环境卫生管理条例》，结合我市实际，制定本办法。
第二条 黄山市中心城区范围内的夜景灯光设置和管理适用本办法。
第三条 下列范围按照本办法实行亮化：
（一）城市主次干道两侧的建（构）筑物，以及主次干道两侧以外，在视野范围内的高大建（构）筑物、重要建（构）筑物；
（二）桥梁、广场、公园、景观带、景点绿化带、街心公园等公共场所；
（三）各类发射、接收塔；
（四）户外广告；
（五）繁华商业区；
（六）城市出入口；
（七）城市雕塑；
（八）市政府确定应当设置亮化的其他范围。
第四条 市建设行政主管部门是本市城市亮化的主管部门。市规划、市容、房管、工商、公安、供电、屯溪区人民政府等部门应当按照各自的职责，协同做好中心城区亮化工作。
第五条 城市亮化遵循统一规划、业主承担、全面覆盖、重点突出、分段控制、降低成本、保障安全的原则。
第六条 城市亮化和城市道路照明设施必须符合有关设计安装规程规定，应采用新技术、新工艺、新材料、新光源和节能灯具。
第七条 市建设行政主管部门应会同市规划、市容、房管、工商、公安、供电、屯溪区政府等部门编制城市亮化规划，以指导城市亮化建设。
第八条 按照规划的要求新建、改建项目的亮化建设应与建设工程同步设计、同步施工、同步验收、同步使用，所需经费纳入建（构）筑物预决算。市政府对亮化的设置和使用实行鼓励和扶持政策，有关政策另行制定。
第九条 凡在本办法第七条规定范围内设置亮化的业主单位应向市建设行政主管部门提交申请，亮化方案、设计图纸，经审查合格后方可投入建设。
第十条 城市亮化设置、开启、维护、管理按以下分工各负其责：道路、桥梁、广场、公园、景观带、景点、绿化带、街心公园的亮化由市市政管理处负责，市建设行政主管部门监督；主次干道建（构）筑物，各类发射、接收塔的亮化由产权单位负责，市亮化办监督；住宅小区的亮化由各物业管理公司负责，市房管局监督；主次干道户外广告的亮化由各经营业主负责，市市容局监督；小街小巷户外广告和屯溪老街的亮化由各经营业主负责，屯溪区政府监督。
第十一条 承接中心城区亮化工程制作的单位，必须领取工商执照，具备相应的施工资质和相关的制作条件。亮化工程建设应坚持标准化、规范化、工艺化要求。
第十二条 亮化工程所用原材料及工程安装质量必须符合国家有关技术规定，同时配备防水、防火、防风、防漏电、防爆等保护设施，保证设置牢固和使用安全。
第十三条 亮化工程竣工后，由市建设行政主管部门及其他相关部门组织验收，未经验收或验收不合格的不得投入使用。亮化工程建设不到位的，建（构）筑物不得通过验收，更不得交付使用。
第十四条 亮化灯饰的光源、颜色、造型不得与交通信号灯等特殊用途的灯光相似，以免造成混淆。
第十五条 任何单位和个人不得擅自拆除、改变、移动亮化设施。
第十六条 亮化设施由设置单位（个人）负责维护，保持功能良好、容貌整洁及保证安全使用。图案、文字、灯光显示不全或者污浊、陈旧以及损坏的，应当及时维护、修复或者更换。
第十七条 夜景灯饰应当按规定时间开启。
（一）桥梁、广场、公园、景观带、景点、绿化带、街心公园等公共场所按城市道路照明时间开启。
（二）其它灯饰的开关时间为：春冬季18:00—23:00，夏秋季19:30—24:00。
（三）遇有重要活动或节庆期间，亮灯时间按市建设行政主管部门通知开启。
第十八条 对达不到亮化标准、要求，又不及时整改的单位和个人，可通过新闻媒体进行曝光或通过有关部门予以通报批评。
第十九条 对不符合城市容貌标准的亮化设施，依据国务院《城市市容和环境卫生管理条例》三十七条、《安徽省城市市容和环境卫生管理条例》第四十三条规定，由黄山市城市管理行政执法局会同市城市规划行政主管部门责令有关单位和个人限期改造或拆除，逾期未改造或未拆除的，经黄山市人民政府批准，由市城市管理行政执法局组织强制拆除，并可处1000元以上5000元以下罚款。
第二十条 故意损毁、偷盗亮化设施，或侮辱、殴打亮化管理人员、阻挠其执行公务的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定之一处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 亮化管理人员在亮化管理工作中，应当严格执行法律、法规和本办法的规定，为设置单位提供高效、优质的服务。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十二条 各区、县亮化管理工作可参照本办法执行。
第二十三条 本办法由黄山市建设行政主管部门负责解释。
第二十四条 本办法自发布之日起15日后施行。
关于做好统一换发药品批准文号工作的通知
国家药监局
关于做好统一换发药品批准文号工作的通知
国药监注[2001]582号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为全面贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》（第23号局令），统
一药品批准文号，我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号
工作的通知》(国药监注〔2001〕187号)，对整个工作做了全面的安排。在全国各有关单
位的共同努力下，规范药品包装、标签和说明书的工作取得了一定的进展，目前已进入统
一换发批准文号工作阶段。为做好此项工作，现通知如下：
一、统一换发药品批准文号的范围
此次将对国内药品生产企业所有合法生产的药品批准文号进行换发，包括各药品生产
企业历年经药品监管部门批准的、合法生产的所有药品(含生物制品)(违规审批的药品除
外)。参加化学药品再评价的品种以及中成药地方标准品种和中药保健药品将在完成整顿
工作后一并换发新的药品批准文号。
二、统一换发药品批准文号工作档案规范要求
档案是换发药品批准文号的依据，同时在换发过程中进一步形成的档案将成为合法药
品批准文号溯源的依据。为此，我局药品注册司组织有关人员起草了《统一换发药品批准
文号工作档案规范要求》(见附件1)。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照要求
进行原始档案的整理工作，为药品批准文号的换发及今后的药品监督管理的工作打下基
础。
三、统一换发药品批准文号工作程序
在广泛征求各方面意见的基础上，我局药品注册司制定了《统一换发药品批准文号工
作程序》(见附件2)。各地要严格按照程序，将规范药品说明书、包装和标签的工作与换
发药品批准文号作为整体工作进行，成熟一批，换发一批。
由于换发药品批准文号工作时间紧，任务重，为保证在2002年3月31日前基本完成，
请各有关单位一定要按程序进行，做到高效、有序，上下一致，如有问题及时与专项工作
小组联系。
附件：1.统一换发药品批准文号工作档案规范要求
2.统一换发药品批准文号工作程序
国家药品监督管理局
二○○一年十二月三十一日
附件1：
统一换发药品批准文号档案基本要求
一、建立和完善审批档案的目的和意义
档案管理，是政府行政行为中一个非常重要的环节，是保证药品研究、生产、临床使
用和市场监督依法行政的重要依据。从1985年7月至今，各省审批的药品已达十多万个
品种规格。由于市场经济的发展，企业改制的加快，政府药品监督管理部门体制的改革，
监督管理主体发生改变，各省原批准文号和审批档案在转移和管理中出现较多的问题。因
此，重新清理、建立、完善和规范药品审批档案，对于药品的监督管理工作，保证统一换
发药品批准文号的顺利进行有着极为重要的意义。
二、档案的要求：
1、一个品种，一个档案。
2、文字资料档案的建立应与电脑信息化相结合进行综合管理（考虑到时间紧迫，可
先建立文字档案，换发批准文号后再建立电脑化管理）。
3、审批文件尽可能以原始批件或相关证明该品种的文件归档。（无原件的，复印件应
注明此件为原件复印件和原件保存地点，并加盖药品注册处公章。）
三、档案的内容：
1、原始生产批件：
（1）1996年5月25日以前批准的仿制药品，尽可能提供原件，如无原件的，可提
供复印件或相关证明。
（2）1996年5月25日后批准的仿制药品应必须提供原件。
2、该品种的历年换发批准文号相关文件的复印件。
3、现行生产质量标准。
4、《药品生产企业许可证》(复印件)。
5、跨省移植中成药品种，应按卫生部（88）卫药政字第166号文规定，提供生产省
药品审批部门的同意移植文件或相关证明。
6、符合23号局令及相应规范细则要求的药品说明书。
7、符合23号局令及相应规范细则要求的药品包装和标签。
8、其他相关审批资料。
附件2：
统一换发药品批准文号工作程序
一．换发原则
将统一换发药品批准文号与规范药品包装、标签和说明书作为整体工作进行，批准文
号的换发要严格按照程序进行，原批准文号须合法，档案应完备，可溯源。成熟一批，换
发一批。
二．组织形式
在药品注册司的领导下，由专项工作小组负责组织、实施批准文号换发的统一工作，
各省级药品监督管理局负责辖区内批准文号换发的基础工作，包括品种的核对、对应和档
案核查。
三．工作程序
1、化学药品由药品注册司将已规范的说明书目录分批下发至各省级药品监督管理局，
同时公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，由各省级药品监督
管理局按品种目录通知辖区内相应的药品生产企业进行申报。中药和生物制品由各省级药
品监督管理局自行通知辖区内相应的药品生产企业进行申报。
2、药品生产企业按省级药品监督管理局下发的相应品种目录，填写申请表（见附表
一）与磁盘软件，并将符合国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定（暂
行）》(第23号局令)及其相应的规范细则要求的药品包装、标签和说明书样稿，一式两份
报辖区省级药品监督管理局。
3、省级药品监督管理局受理企业的申请后，对申请表所填报内容，以及药品包装、
标签和说明书样稿进行审核，并按《换发药品批准文号档案规范要求》建立和完善相应品
种的档案。省级药品监督管理局审核的重点是原生产批件（原生产批件可由企业出示或省
级药品监督管理局档案查询，当与企业复印件核对一致后在企业复印件上加盖公章）及有
关该品种的原始档案。审核通过后填写《换发药品批准文号审核意见》（见附表二）与磁
盘软件，申请表经逐级审核签字与磁盘数据一并报送专项工作小组。
4、专项工作小组对上报的资料进行形式审核，并对报审品种的原始档案进行抽查核
对，审核通过后的品种在网上公布。对于没有争议的品种，将拟换发的药品批准文号、包
装、标签和说明书以及执行标准合并成报批文件，上报国家药品监督管理局药品注册司。
5、药品注册司批准后，将相关批件下发至各省级药品监督管理局，由各省局转发至
相关的药品生产企业。
四．申报资料
1.企业报送资料
（1）申请表
申请表包括两部分：一是企业基本信息部分，一是品种登记表部分。品种登记表按每
品种(含不同规格)填写一张表。
（2）相关资料
* 原生产批件的复印件
* 该品种的历年换发批准文号相关文件的复印件
* 该品种现行质量标准复印件
* 药品生产许可证复印件
* 符合23号局令及相应规范细则要求的说明书样稿
* 符合23号局令及相应规范细则要求的包装、标签样稿
* 其他相关审批资料
注：所有报省级药品监督管理局资料须一式两份。
2.省级药品监督管理局报送资料
（1）省级药品监督管理局审核意见表
（2）附件
* 省级药品监督管理局审核通过的品种目录原件
* 企业申请表原件及所附相关资料
注：药品生产企业申请表程序软盘及省级药品监督局应用的数据库管理与数据采集、
核对软件将通过电子信箱或邮寄方式下发至各省局，各省局将企业申请表程序软盘复制后
下发各药品生产生产企业。
附表一
申请编号：
换发药品批准文号申请表
药品生产企业名称：___________________________
申请日期：_________年_____月_____日
国家药品监督管理局制
填 表 说 明
1．申请编号由省级药品监督管理局在接收企业申请后按下述编号方法编制填写：编号首
位以省的汉字简称开始，第2位紧接代码的是5位以阿拉伯数字书写的、以“0”补位的
流水号。
2．企业名称、注册地址均应按营业执照上的企业名称和地址填写。
3．生产地址和生产范围按《药品生产许可证》上的生产地址填写。
4．药品名称、剂型、规格和包装规格均按现行批件中的相应内容填写，现行批准中未写
明的项目应填“无”。
5．原生产批准文号、批准日期和批准单位是指该品种首次获得生产许可的批准文件的相
应内容。
6．现批准文号、批准日期和批准单位是指最终在药品注册部门注册的批件中的相应内容。
如该品种自首次注册以来未再重新注册过，相应内容填写“无”。
7．“执行标准”按最终注册批件注册的执行标准填写。
8．标准文号指部颁标准中的标准批文号，如无此项或属药典标准则填“无”。
9．“说明”由企业填写该品种的注册历史记录，即自首次注册以来的每次注册时间、注册
原因以及需要说明的问题等内容。
10．“审核结论”是指经对该品种登记信息的审核与注册相关资料的核对后得出的审核结
论。
药品生产企业基本情况登记表
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│ 企业名称 │ │
├─────┴─┬─────────────────────────────┤
│变更前企业名称│ │
├─────┬─┴─────────────────────────────┤
│ 注册地址 │ │
├─────┼───────────────────────────────┤
│ 生产地址 │ │
├─────┼──────────┬──────┬─────────────┤
│ 法人代表 │ │ 法人代码 │ │
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│药品生产许可证编号 │ │
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│ │ │
│ 生 │ │
│ 产 │ │
│ 范 │ │
│ 围 │ │
│ │ │
├──┴─┬────────────┬────┬──────────────┤
│ 联系人 │ │ 邮编 │ │
├────┼────────────┴────┴──────────────┤
│ 电话 │ │
├────┼────────────┬────┬──────────────┤
│ 传真 │ │电子邮箱│ │
├────┴────────────┴────┴──────────────┤
│ │
│ │
│法人代表签字 日期_________年______月______日 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│（单位公章） │
│ │
├────────┬────────┬─────┬─────────────┤
│填表人姓名 │ │ 填表日期 │ │
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品种登记审核表
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│药品名称 │ │
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│剂 型 │ │ 规 格 │ │
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│包装规格 │ │
├───────┼────────────┬────┬───────────┤
│原生产批准文号│ │批准日期│ │
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│批准单位 │ │
├───────┼────────────┬────┬───────────┤
│现批准文号 │ │批准日期│ │
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│批准单位 │ │
├───────┼────────────┬────┬───────────┤
│执行标准 │ │标准文号│ │
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│说明： │
│ │
│（单位公章） │
│ │
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│填表人姓名 │ │填表日期│ │
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│ 省级药品监督管理局对该品种审核意见： │
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│1．原生产批件 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│2．历年换发批准文号相关文件 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│3．现行质量标准 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│4．药品生产许可证 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│5．药品说明书 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│6．药品包装、标签 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
│7．其他相关资料 □ 符合要求 □ 不符合要求 │
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│审核结论： │
│ │
│ │
│审核人（签字） 日期：_________年____月____日 │
│ │
│注册处负责人（签字） 日期：_________年____月____日 │
│ （公章） │
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附表二
申报编号：
换发药品批准文号审核意见表
申报单位名称：___________药品监督管理局
申报日期：_________年_____月_______日
国家药品监督管理局制
填 表 说 明
1．申报编号由专项工作小组在接到省级药品监督管理局申报表后按下述编号方法编制填
写：编号首位以省的汉字简称开始，第2位是6位以阿拉伯数字书写的、以“0”补位
的流水号。
2．“审核通过的品种目录”为经省级药品监督管理局审核通过的拟换发药品批准文号的品
种目录。
3．“综合意见”指省级药品监督管理局对审议通过的品种目录中所列品种的整体审核结
论。
换发药品批准文号审核意见表
┌─────────────────────────────────────┐
│ │
│综合意见： │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
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│ │
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│ │
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│ │
│ │
│经办人：（签字） 日期 _______年_____月_____日 │
│ │
│处负责人：（签字） 日期 _______年_____月_____日 │
│ │
│局领导：（签字） 日期 _______年_____月_____日 │
│（单位公章） │
│ │
└─────────────────────────────────────┘
附表： （ ）批审核通过的品种目录
┌────┬────┬──┬──┬────┬────┬─────┬─────┐
│申请编号│药品名称│剂型│规格│包装规格│执行标准│ 生产企业 │原批准文号│
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│ │ │ │ │ │ │ │ │
└────┴────┴──┴──┴────┴────┴─────┴─────┘
_______省药品监督管理局
（章）
_______年____月___日