卫生部


卫生部办公厅关于印发《住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案（2011年版）》的通知


北京市、黑龙江省、浙江省、福建省、山东省、湖南省、广东省、四川省、云南省、甘肃省卫生厅（局），中国疾病预防控制中心：
　　2009年12月至2010年6月，我部在北京等10省市实施了住院严重急性呼吸道感染病例监测项目（卫办疾控函〔2009〕1031号）。该项目的实施，为及时判断我国甲型H1N1流感疫情形势、全面描述甲型H1N1流感病例临床特征和重症发生的危险因素、监控大流行临床严重性变化提供了科学依据。
　　为持续监控我国流感临床严重性变化，进一步丰富流感监测工作内涵，提高监测质量和工作水平，更好地为流感防控工作服务，我部决定继续开展住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测工作。现将《住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案（2011年版）》印发给你们，请遵照执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月二十八日



住院严重急性呼吸道感染病例
哨点监测方案（2011年版）

　　为持续监控我国流感临床严重性变化，了解流感重症病例的临床和流行病学特征，分析重症病例中病毒的抗原性、基因特征及耐药性变异情况，进一步丰富流感监测工作内涵，提高监测质量和工作水平，为流感防控工作提供科学依据，特制定本方案。
　　一、监测目的
　　（一）监测严重急性呼吸道感染病例占住院病例比例以及确诊流感病例占住院严重急性呼吸道感染病例比例的变化趋势，监控流感临床严重性变化和流感活动状况。
　　（二）了解流感重症病例的临床、流行病学特征和季节性特点，探讨流感重症发生和死亡的影响因素，为流感预防控制策略和措施的制定提供依据。
　　（三）分析流感重症病例中病毒的抗原性、基因特征及耐药性变异，为流感疫苗毒株的预测和推荐提供依据。
　　（四）为禽流感病毒和其他常见呼吸道病原体（如肺炎链球菌、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒和鼻病毒等）的监测提供平台。
　　（五）为呼吸道传染病疾病负担估计提供数据。
　　二、住院严重急性呼吸道感染病例定义
　　（一）急性呼吸道感染的临床描述。急性呼吸道感染在临床上是一种常见疾病，也是婴幼儿死亡的最主要原因，分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。急性上呼吸道感染包括以急性鼻咽炎为主的普通感冒、急性鼻窦炎、中耳炎、扁桃体咽炎、喉炎、会厌炎等；急性下呼吸道感染包括急性气管支气管炎、细支气管炎、肺炎，及成人的慢性阻塞性肺疾病急性加重和支气管扩张急性加重等。急性呼吸道感染除通常引起发热和呼吸系统疾病症状、体征外，也可伴随或引起全身和其他系统疾病的临床表现，症状轻重与患者年龄、病原体、感染部位及感染程度有关。严重急性呼吸道感染患者常需住院治疗，甚至进入重症监护室（ICU）。
　　（二）住院严重急性呼吸道感染监测的病例定义。
　　1. 5岁以上儿童及成人。
　　新收入院患者具有以下4项临床表现：
　　（1）急性起病；
　　（2）腋下体温≥38℃；
　　（3）咳嗽或咽痛；
　　（4）气促（呼吸频率≥25次/分钟）或呼吸困难。
　　正在住院治疗的患者如出现上述4项临床表现，也视为严重急性呼吸道感染病例。
　　2. 5岁及以下婴幼儿。
　　新收入院患儿具有以下3项临床表现：
　　（1）急性起病；
　　（2）咳嗽或呼吸困难；
　　（3）伴以下症状或体征之一：
　　①气促：呼吸频率大于 60次/分钟（<2个月的婴儿）；呼吸频率大于50次/分钟（2-11月龄婴儿）；呼吸频率大于40 次/分钟（1-5岁）。
　　②拒食或呛奶。
　　③严重呕吐。
　　④抽搐。
　　⑤嗜睡或昏迷。
　　⑥胸壁凹陷或平静时喘鸣。
　　正在住院治疗的患儿如出现上述3项临床表现，也视为严重急性呼吸道感染病例。
　　三、监测内容与工作要求
　　（一）监测哨点医院及科室设置。
　　1.监测哨点医院设置。考虑到我国不同区域气候特征、流感流行特点、监测哨点的地域代表性和既往工作质量等因素，经与北京、黑龙江、浙江、福建、山东、湖南、广东、四川、云南、甘肃等省市协商，确定北京大学人民医院等10家医院、北京市西城区疾病预防控制中心等10家流感监测网络实验室（名单见附表）开展住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测工作。监测网络将根据工作需要，依据分批扩大的原则，选择流感监测工作基础好、具有较强临床微生物实验室检测能力、参与监测工作积极性高的国家级流感监测哨点医院及对应的网络实验室，经中国疾病预防控制中心评估合格后纳入。
　　2.监测科室设置。
　　（1）呼吸内科、儿内科和感染性疾病科病房。
　　（2）重症监护室：上述科室及急诊科的专科重症监护室（专科ICU）。
　　（3）重症医学科：如哨点医院成立综合的重症医学科，则重点监测重症医学科中呼吸内科疾病和感染性疾病患者。
　　（二）监测时间。全年开展住院严重急性呼吸道感染病例监测。
　　（三）病例发现与报告。
　　1.哨点医院每个监测科室确定专人，对每日在该科室病房或ICU新收入院的病人或正在住院治疗的病人进行筛查，若发现符合住院严重急性呼吸道感染监测病例定义的患者，收集患者相关信息，在病人入院后或住院病人出现严重急性呼吸道感染症状24小时内，填写《医院住院严重急性呼吸道感染病例登记一览表》（见附表1）。无论当日是否发现严重急性呼吸道感染病例，分年龄组统计该科室当日入院的病人数，填写《医院入院病人数统计表》（见附表2），报医院主管科室。
　　2.哨点医院监测工作主管科室每日对各监测科室前一日登记、报送的《医院住院严重急性呼吸道感染病例登记一览表》和《医院入院病人数统计表》进行汇总，每周一负责将前一周数据分科室录入到《住院严重急性呼吸道感染病例监测数据库—附表1A-哨点医院》、《住院严重急性呼吸道感染病例监测数据库—附表2》（利用Epidata软件设计，由中国疾病预防控制中心统一提供），注明报告省份名称和日期，通过电子邮件发送至对应的网络实验室、省级疾病预防控制中心和中国疾病预防控制中心（sari@chinacdc.cn）。
　　（四）病原学监测。
　　1.标本采集。
　　（1）采样对象：符合住院严重急性呼吸道感染监测病例定义的所有患者。
　　（2）标本种类和数量：包括咽拭子、鼻咽拭子、气管吸取物。未使用机械通气的患者采集咽拭子或鼻咽拭子，使用机械通气的患者可采集气管吸取物。其中咽拭子、鼻咽拭子采集后，放入含3-4mL采样液的采样管中；气管吸取物采集5mL。
　　（3）采集时间：各监测科室对每日筛查出的符合住院严重急性呼吸道感染监测病例定义的全部患者，在新收病人入院后或已住院病人出现严重急性呼吸道感染症状后24小时内，由各监测科室指定专人采集病人上述呼吸道标本之一，将采样信息填至《医院住院严重急性呼吸道感染病例登记一览表》（附表1），并根据患者临床病志或本人提供的信息，完成《住院严重急性呼吸道感染病例调查表》（附表3）第一、二部分的填写。如患者需使用抗流感病毒药物（烷胺类和神经氨酸酶抑制剂类药物）治疗，尽量在药物使用前采集标本。
　　（4）哨点医院采集的住院严重急性呼吸道感染病例标本数量不纳入该哨点医院流感常规监测每周应采集的门急诊流感样病例标本数量。此外，已作为流感样病例在门急诊采集标本的患者，仍需根据上述要求进行住院严重急性呼吸道感染病例的登记、报告。
　　2.标本编号、保存、运输、登记及处理。
　　哨点医院主管科室对各监测科室每日采集的住院严重急性呼吸道感染病例标本统一进行登记、编号，同时在采样管和对应的《­医院住院严重急性呼吸道感染病例登记一览表》（附表1）中登记。标本采集后应当在4℃条件下保存，并在48小时内运送至相应的流感监测网络实验室，同时附上附表1（复印件）；若未能在48小时内送至实验室的，应当置于-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的网络实验室。标本应当避免反复冻融。流感网络实验室收到哨点医院送检的住院严重急性呼吸道感染病例标本后，做好标本接收工作，并在附表1（复印件）中进行登记。
　　标本送至网络实验室后，立即进行处理。将原始标本分为3份，1份用于流感病毒核酸检测，1份用于MDCK细胞和（或）鸡胚接种，1份保存待复核。所有住院严重急性呼吸道感染病例标本应当在网络实验室至少保存2年。
　　3.实验室检测、结果报告及反馈。
　　开展住院严重急性呼吸道感染病例病原学监测的实验室必须为生物安全Ⅱ级实验室或以上，具备流感病毒核酸检测、病毒分离和鉴定的生物安全要求和检测技术、条件。
　　在确保实验室生物安全前提下，网络实验室收到标本后要及时进行标本处理和核酸检测，先进行甲型（A）和乙型（B）流感病毒通用引物核酸检测，甲型阳性的标本继续进行甲型H1N1流感病毒、季节性A(H1) 和A(H3)流感病毒核酸检测，若以上3种亚型的甲型流感病毒核酸检测结果均为阴性，要进一步开展禽流感病毒A(H5)核酸检测。网络实验室应当在收到标本72小时内完成流感病毒核酸检测，在附表1（复印件）中做好实验室检测结果的记录，并及时向哨点医院监测工作主管科室反馈。流感和禽流感病毒检测阳性的病例，按照有关规定对病例进行报告和管理。
　　对流感病毒核酸检测阳性的标本，各网络实验室要利用状态良好的MDCK细胞和（或）鸡胚进行流感病毒分离和鉴定工作。具备禽流感病毒分离条件的网络实验室，要进行禽流感病毒分离和鉴定工作。（注：住院严重急性呼吸道感染病例监测工作涉及的相关实验室技术操作规范、表格均参考中国疾病预防控制中心制定的全国流感、禽流感监测相关技术指南）。
　　各网络实验室于每周二将前一周收检的住院严重急性呼吸道感染病例标本的流感病毒核酸检测结果填至《医院住院严重急性呼吸道感染病例登记一览表》（附表1）上， 并录入到《住院严重急性呼吸道感染病例数据库-附表1B-网络实验室》（利用Epidata软件设计，由中国疾病预防控制中心统一提供），通过电子邮件发送给监测哨点医院、省级疾病预防控制中心和中国疾病预防控制中心（sari@chinacdc.cn）。流感病毒核酸检测阳性的标本，在核酸检测完成后2周内，将病毒分离鉴定的结果按上述方式报送上级单位。
　　4.毒株保存、管理及寄送。
　　各网络实验室将分离到的流感毒株及时报送省级疾病预防控制中心保存。省级疾病预防控制中心应当尽快对网络实验室报送的毒株进行复核鉴定，并于每周一对前一周完成鉴定的复核结果进行反馈。各省级疾病预防控制中心将所有符合报送标准的流感毒株送国家流感中心。从标本采集到送至国家流感中心的时间不超过1个月。
　　各网络实验室对于不能区分型别或亚型的毒株和阳性标本要求在48小时内送至国家流感中心；对发现的新亚型（或疑似新亚型）的毒株和阳性标本应当立即送国家流感中心复核检测。
　　5.毒株抗原性、基因特性分析和耐药性监测。
　　国家流感中心收到毒株后，按照一定比例，定期选择不同时间、不同地区分离的毒株，采用单向血凝抑制试验和交叉血凝抑制试验进行抗原性分析，同时进行基因序列测定、比较分析，并开展毒株对烷胺类药物、神经氨酸酶抑制剂类药物的耐药性监测工作，完成后及时向各省（区、市）和/或送毒株的流感监测网络实验室反馈。国家流感中心若监测到毒株的病原学特征和耐药性发生变化，应当在24小时内向中国疾病预防控制中心书面报告。
　　（五）病例追踪与调查。
　　1.已采集标本的住院严重急性呼吸道感染住院病例痊愈出院或死亡后24小时内，其主管医生或科室指定的专人负责填写《住院严重急性呼吸道感染病例调查表》（附表3）第三部分内容，经核查完整后，报医院主管科室。
　　2.哨点医院主管科室于每周一将前一周各监测科室已填报完整的《住院严重急性呼吸道感染病例调查表》（附表3），录入到《住院严重急性呼吸道感染病例哨点数据库-附表3》 （利用Epidata软件设计，由中国疾病预防控制中心统一提供），并通过电子邮件发送给对应的网络实验室、省级疾病预防控制中心和中国疾病预防控制中心（sari@chinacdc.cn）。
　　3.若病例出院时未治愈，网络实验室所在疾病预防控制中心于病例出院30天内对病例的转归进行动态追踪，并将追踪结果反馈给哨点医院监测主管科室，补录入《住院严重急性呼吸道感染病例监测数据库-附表3》中。
　　四、组织管理及职责分工
　　（一）卫生部。负责住院严重急性呼吸道感染病例监测工作的组织管理，并适时组织对该项工作进行督导检查。
　　（二）地方各级卫生行政部门。
　　1.负责本辖区住院严重急性呼吸道感染病例监测工作的组织管理，以及网络实验室与哨点医院的协调。
　　2.组织对本辖区各监测单位住院严重急性呼吸道感染病例监测工作的督导和考核。
　　（三）中国疾病预防控制中心。
　　1.制订和完善项目相关技术方案和培训材料。
　　2.为住院严重急性呼吸道感染病例监测网络提供技术支持和指导。协调、组织关键检测试剂的制备、分发工作。
　　3.负责住院严重急性呼吸道感染病例监测数据库的设计、完善。及时分析、报告、反馈监测数据和结果。
　　4.开展住院严重急性呼吸道感染病例分离毒株抗原性、基因特性分析及毒株耐药性监测工作。
　　5.对各监测单位工作质量进行质控考核与评估。
　　（四）省级疾病预防控制中心。
　　1.负责本辖区住院严重急性呼吸道感染病例监测工作的具体组织实施和协调管理。
　　2.为本辖区住院严重急性呼吸道感染病例监测单位提供培训师资和技术指导。
　　3.定期对辖区内的监测数据和结果进行分析和反馈，监测年度结束后向中国疾病预防控制中心提交年度监测工作报告。
　　4.对本辖区住院严重急性呼吸道感染病例监测工作进行督导检查、考核评估，并及时报告中国疾病预防控制中心及同级卫生行政部门。
　　（五）网络实验室。
　　1.根据监测方案要求，负责本辖区住院严重急性呼吸道感染病例监测工作的具体组织实施和管理。
　　2.为对应的哨点医院提供培训师资和技术指导。
　　3.负责开展住院严重急性呼吸道感染病例标本的流感病毒核酸检测、病毒分离鉴定，将标本接收、检测等信息录入到“住院严重急性呼吸道感染病例监测数据库”，并及时报告、反馈检测结果。
　　4. 按要求妥善保存标本和毒株。按照相应的时限和要求将流感毒株送至省级疾病预防控制中心和国家流感中心，并提供毒株送检、保存管理等信息。
　　5.定期与对应的哨点医院沟通、协调，及时发现和解决监测工作中的问题。
　　6.督促哨点医院完成住院严重急性呼吸道感染病例和入院病人数的登记报告、标本采集、保存和运送工作，协助哨点医院对住院严重急性呼吸道感染病例进行调查和追踪。
　　（六）哨点医院。
　　1.指定专人负责住院严重急性呼吸道感染病例监测工作。
　　2.按照监测方案的要求，完成住院严重急性呼吸道感染病例和入院病人数的登记报告、标本采集、保存和运送工作。
　　3.根据中国疾病预防控制中心提供的培训材料，组织、开展对本院参与住院严重急性呼吸道感染病例监测工作人员的培训。
　　4.根据调查表收集住院严重急性呼吸道感染病例相关信息，及时录入到“住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测数据库”。
　　5.定期与对应的网络实验室进行沟通、协调，及时发现、解决监测工作中存在的问题。
　　6.根据中国疾病预防控制中心和省级疾病预防控制中心的考核、评估结果，针对存在的问题进行整改。
　　五、资金管理、督导与考核评估
　　（一）资金管理。住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测工作经费主要用于支持各网络实验室和哨点医院开展住院严重急性呼吸道感染病例筛查、登记报告、标本采集、检测、毒株寄送、人员培训、督导评估等工作。各省（区、市）要保证监测经费专款专用，不得截留、挤占和挪用专项补助资金。
　　（二）督导。卫生部组织对各省（区、市）住院严重急性呼吸道感染病例监测工作进行督导检查，重点对网络实验室和哨点医院的监测操作规程、人员、管理等方面的能力进行现场评估，对住院严重急性呼吸道感染病例监测工作的及时性、准确性、灵敏性、可操作性等进行考核，同时提供相关技术指导，并将督导报告反馈给省级疾病预防控制机构。
　　省级疾病预防控制中心组织对本辖区的住院严重急性呼吸道感染病例监测单位进行督导检查，及时发现问题并敦促整改，督导报告报中国疾病预防控制中心备案。
　　（三）考核和评估。中国疾病预防控制中心组织制订考核评估方案，对哨点医院、网络实验室、省级疾病预防控制中心的工作量和工作质量进行评估。省级疾病预防控制中心组织对辖区内网络实验室和哨点医院进行考核，指导辖区内网络实验室对存在的问题及时进行整改。
　　联系人：中国疾病预防控制中心 冯录召
　　电话/传真：010-58900506
　　Email：sari@chinacdc.cn
　　附表：1. 医院住院严重急性呼吸道感染病例登记一览表
　　　　　2. 医院入院病人数统计表
　　　　　3.住院严重急性呼吸道感染病例调查表
　　　　　4.流感监测周历表
　　　　　5.住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测单位名单



附表1

医院住院严重急性呼吸道感染病例登记一览表

登记科室：□1.病房：□呼吸内科 □儿内科 □感染性疾病科 □2.重症监护室：□呼吸内科 □儿内科 □感染性疾病科 □急诊科

□3.重症医学科：□呼吸内科 □感染性疾病科 □4.其他（请详述） 登记日期：20□□年□□月□□日

序号
姓名
性别
年龄1
发病日期2
入院日期
住院号
采样日期
标本类型3
标本编号4
收样日期
病毒核酸检测5
病毒分离鉴定结果6
复核鉴定结果6

型别
亚型

1















2















3















4















5















6















7















8















9















10















11















12















…
















注：1. 年龄分年和月：≥1岁患者填写实足年龄，1岁以下婴儿填写月龄。2.住院期间出现严重急性呼吸道感染症状的患者，填写呼吸道症状出现的日期。

3. 标本类型：A：咽拭子 B：鼻咽拭子 C：气管吸取物。 4. 标本编号：标本采集省份国标码（2位）＋年份(2位)＋病例当年顺序号（4位）。

5. 病毒型别为：A、B、阴性和未检测；如A型阳性，填写病毒亚型：包括甲型H1N1、季节性A(H1)、A(H3)、A(H5)、A(不能区分亚型)。

6. 分离鉴定和复核鉴定结果填写阳性、阴性或未分离。如阳性，填写病毒型别（A、B）和亚型/系，包括甲型H1N1、季节性A(H1)、A(H3)、A(H5)，B(Victoria)、B(Yamagata)。

填表人（填表日期)：1. 2. 3. 4.




附表2

医院入院病人数统计表

登记科室1：□1.病房：□呼吸内科 □儿内科 □感染性疾病科 □2.重症监护室：□呼吸内科 □儿内科 □感染性疾病科 □急诊科

□3.重症医学科：□呼吸内科 □感染性疾病科 □4.其他（请详述）

周次2
入院日期
各年龄组（岁）入院病人数
合计

0～
5～
15～
25～
60～



























































注：1. 请用“√”标记监测科室；如为“其他”，请详细填写监测科室名称。 2.按照流感监测周历表。

填表人： 填表日期：□□□□年□□月□□日




附表3

住院严重急性呼吸道感染病例调查表

一、调查表管理信息

1. 调查表编号□□□□□□□□ （同附表1中标本编号） 2.住院号□□□□□□□□□□

3.填报单位

4.病例调查科室：

□4.1病房：□呼吸内科 □儿内科 □感染性疾病科

□4.2重症监护室（ICU）：□呼吸内科 □儿内科□感染性疾病科 □急诊科

□4.3 重症医学科：□呼吸内科 □感染性疾病科 □4.4其他（请详述）

二、病案信息采集

（一）基本信息

1.姓名 1.1家长姓名(若是儿童，请填写)：

2.性别 □ 男 □ 女 3.年龄 □□岁 3.1 月龄□□月（1-12个月）

4.职业 5.民族 族 6.身高 cm 体重 kg (<2岁婴幼儿和孕妇不需登记)

7.现住址：

8.联系人： 9.联系电话：

（二）住院日期和诊断

1.入院日期：□□年□□月□□日

2.本次入院临床诊断：

（三）既往史

1.有无下述基础疾病

1.1 慢性肺部疾病 □是 □否 □不清楚

如果是，□哮喘 □慢性支气管炎 □肺气肿 □慢性阻塞性肺疾病

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卫生部办公厅


卫生部办公厅关于在既往有偿供血人群中开展艾滋病病毒抗体筛查的通知

卫办疾控发〔2004〕142号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
目前，我国艾滋病流行形势严峻。因1995年前后有偿供血感染艾滋病病毒人群已进入发病和死亡高峰，一些原来未被列为疫情重点的地区，既往供血人群艾滋病疫情也正在陆续暴露。这部分人群中有50%以上的感染者已经发病，如得不到及时的抗病毒治疗，将会在短期内死亡。同时，仍有一些地区存在未被发现的既往供血感染人群。因此，尽快发现既往供血人群中的感染者和病人、挽救他们的生命是目前我国艾滋病防治工作的当务之急。不久前河南省各级政府广泛动员，逐户排查既往供血人群以发现其中感染者的做法已提供一个很好的经验。为贯彻落实《国务院关于切实加强艾滋病防治工作的通知》（国发〔2004〕7号）要求，准确掌握既往供血人群疫情，及早发现病人，我部决定对既往供血人群开展一次全面的艾滋病病毒抗体筛查（以下简称全面筛查）。现将有关要求通知如下：


一、提高认识，加强对全面筛查工作的领导
各地要本着对人民健康高度负责的精神，提高对全面筛查工作重要性的认识，要将全面筛查工作作为准确掌握既往供血人员疫情的一项有力手段，作为及时发现病人、挽救生命、拯救家庭的一项重要措施，作为落实我国政府“以人为本、执政为民”执政方针的具体体现，抓紧抓好。全面动员，加强领导，做好筛查的组织领导工作。


二、制定方案，周密部署全面筛查工作
各地要结合本地实际，本着筛查工作属地管理的原则，在充分掌握上世纪90年代以来供血（浆）登记、近年居民死亡登记报告、专项调查、媒体报道、群众反映等线索的基础上，制定科学、严谨、切实可行的全面筛查工作方案。重点省、重点地区要做到不漏过一个可能有既往供血感染艾滋病问题的县（区），要认真进行询问排查与筛查；一般省以线索追查为主，按线索确定重点地区，实施分层分类筛查；对流动人口的筛查，由流出地和流入地有关部门共同负责，具体办法见附件；对发现的既往供血人员要一个不漏地进行抗体检测，基本消除既往供血而未经筛查的空白人群，掌握既往供血人群艾滋病感染疫情情况。


三、落实责任，确保全面筛查工作质量
本次全面筛查工作要明确职责，层层建立责任制，分片包干，责任到人。全面筛查工作过程中要组织力量进行督导、抽查。本次全面筛查发现疫情采取“既往不咎、瞒报必惩”的政策，即不再追究过去疫情不清的责任，但如果在本次全面筛查中仍然有故意不查、措施不力、瞒报漏报等行为，一旦在督导抽查或今后工作中发现，坚决追究有关人员责任。本次全面筛查可以健康检查的名义进行，争取群众的理解和支持，保证全面筛查工作质量。


四、务求实效，做好全面筛查后续工作
各省（自治区、直辖市）卫生部门要组织对本次全面筛查发现的抗体初筛阳性者进行确证试验，对确证阳性既往供血人员感染者的配偶及子女，要补充进行抗体检查；对确证阳性的感染者要求进行CD4细胞检测；对需要治疗的病人，要及时进行抗病毒治疗，落实国家提出的“四免一关怀”政策，积极挽救病人生命。同时，要切实做好筛查结果的保密工作，不得泄露病人的隐私，避免歧视现象的发生。


五、本次全面筛查所需试剂，由卫生部统一协调解决。各省（区、市）应根据 本省（区、市）既往供血人员的估计数量上报所需试剂数量。接受2003年国家艾滋病转移支付专项经费支持的省（区、市）的试剂费用，从专项经费中支出，筛查需要的其它费用，由各地自行解决。
各地要在2005年4月15日前将全面筛查总结报告及既往供血人员数据库按附件要求，报我部疾病控制司和中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心。
附件：既往有偿供血（浆）人群艾滋病病毒抗体筛查技术指导方案（试行）



二○○四年九月十七日


抄送：中国疾病预防控制中心。

卫生部办公厅2004年9月24日印发


既往有偿供血（浆）人群艾滋病病毒抗体筛查技术指导方案（试行）


为落实我国政府关于对艾滋病病毒（HIV）感染者和病人（AIDS）的 “四免一关怀”政策，配合各地在既往有偿供血（浆）人群中开展HIV抗体筛查工作，特拟定技术指导方案。本方案适用于在既往有偿供血（浆）人员较为集中的地区实施。
一、目的
（一）掌握既往有偿供血（浆）人群的规模和分布。
（二）查明既往有偿供血（浆）人群中的HIV感染者数和AIDS发病数。
（三）了解既往有偿供血（浆）人群HIV /AIDS者的配偶和子女HIV感染状况。
二、实施原则
（一）检测HIV应进行集体或个体知情通告，并提供合格的检测前后咨询和相关服务。
（二）统筹协调检测能力，包括初筛实验、确认实验、CD4细胞检测等，加强质量控制，以保证检测结果的正确性。
（三）HIV感染者原则上要求提供真实姓名（或身份证号）和联系方式，以便能提供后续的健康咨询、免费治疗等服务。
（四）保护被调查者的隐私，艾滋病的检测结果不得泄漏给任何无关人员；对因泄漏而造成不良后果的将依法追究责任。
三、范围
筛查地区可为已知既往有偿供血（浆）人群较为集中的地区，或经线索提示可能为既往有偿供血（浆）人群较为集中的地区。
既往有偿供血（浆）人员：是指自1990年以来参与有偿供血（浆）者。
HIV感染者的配偶和子女：指HIV感染者的配偶和年龄小于14岁的子女。
四、方法与步骤
（一）既往有偿采供血（浆）人员登记。
1、县、乡、村各级政府管理人员和医务人员组成调查小组，以行政村（居委会）为单位，逐户登记既往有偿供血（浆）人员个案信息，并填写附表1。
2、凡登记在册但拒绝参与筛查的既往供血（浆）者，先由乡政府派人做思想工作，仍拒绝筛查的要记录在册。
（二）既往有偿供血（浆）人员HIV感染者和AIDS病人的筛查。
1、县、乡、村各级医务人员按既往有偿供血（浆）者登记册，逐一采集静脉血，做HIV抗体初筛检查。
2、凡初筛HIV抗体阳性者，根据“全国艾滋病检测技术规范”的要求做确认实验(WB)。
3、对于WB确认阳性者，根据当地政府的安排，进行CD4-T淋巴细胞检测。
（三）阳性检测结果的通知与个案调查。
1、HIV阳性检测结果由当地疾病预防控制中心的医师当面通知感染者，同时提供检测后咨询。所有工作人员不得向无关人员透露调查对象的检测结果。
2、对筛查中被确诊HIV感染者和AIDS病人进行个案调查，填写附表2、3，并按《中华人民共和国传染病防治法》要求及时上报疫情。
（四）感染者的配偶和小于14岁子女的调查与检测。
当地疾病预防控制中心医师在对感染者进行个案调查同时，应对感染者的配偶和年龄小于14岁的子女进行登记，填写附表4，并采集静脉血，做HIV抗体检测。
（五）在外地务工的既往供血（浆）者的调查与检测。
1、登记在册但在外地务工的既往供血（浆）者，由乡政府发通知，要求在规定的时间内回乡参加HIV调查和检测。对于难以回乡的，要求持通知在务工地区的县（区）级以上疾病预防控制中心参加“艾滋病自愿咨询检测”，并将检测结果寄回户口所在地的乡政府。
2、在外务工既往供血（浆）者，在务工地区检测为HIV感染者或AIDS病人，由检测单位提供检测后咨询，并及时将疫情（附表2、3）报告上级疾病预防控制中心；同时向户口所在地的疾病预防控制中心转报疫情。对新发现的HIV感染者或AIDS病人进行流行病学个案调查登记时，务必采用实名制（身份证号码），以便安排后续的救治关爱服务。
（六）数据收集、录入、整理和传输。
1、数据收集：包括调查问卷和血样HIV检测两方面内容，由县级以上疾病预防控制中心指定专人负责收集和管理筛查数据库。调查问卷编号的市、县码按国标码统一标记；乡、村、户或个人的编码由各市或县级疾病预防控制中心设定；调查问卷应注意编号的唯一性(即同一调查地区的同类调查人群中编号不能重复)。
2、数据录入：指定专业人员负责录入。每类调查人群对应一个独立的数据库，数据库保存和命名按当地疾病预防控制中心的规定统一命名。
3、数据汇总和整理：省级疾病预防控制中心负责本省筛查数据的汇总及数据库整理工作。各地市级疾病预防控制中心负责本辖区内筛查数据汇总和数据库整理工作。各级疾病预防控制中心在数据整理中若发现数据错误、空项或其它问题，应尽快联系数据来源单位及时更正。
4、数据传输：各级疾病预防控制中心在完成数据库核对和整理后，应按要求尽快向上一级有关单位传输。 所有调查问卷、检测记录等原始资料以及数据库等电子文件应按《全国性病艾滋病综合监测指南及方案》和《全国艾滋病检测工作规范》有关规定妥善保管。
五、质量控制
（一）筛查人员的选择与培训。
参加全面筛查的登记、调查、检测等工作人员，都应认真进行相关的各类培训。政府部门负责对既往有偿供血（浆）人员登记的培训；省或地市级疾病预防控制中心负责对现场采血、调查、样品检测、数据录入与传输等的专业培训。
（二）筛查过程质控。
1、初筛检测按照“全国艾滋病检测技术规范”的要求执行。为了提高工作效率，保障检测质量，建议在技术好的实验室进行集中检测。省确认中心实验室对筛查实验室进行培训，包括实验室安全，检测要求和质量控制，特别要强化从样品采集到报告检测结果的全过程质量控制培训。
2、实验室质控：省确认中心实验室负责对筛查实验室进行质量控制，筛查期间至少发放2批质控品；进行ELISA检测时须配备外部质控品。参比实验室负责对确认实验室进行质控，在筛查期间至少发放2批质控品，每批5个样品；遇到疑难样品应送参比实验室进行检测。参比实验室负责对CD4检测实验室进行质控。
3、每日调查结束，由调查组长对当日调查所有问卷进行核查，检查问卷的完整性、逻辑合理性、编号唯一性等；对有问题的问卷，调查员应及时弥补和更正。各调查单位应设立质控小组，负责调查问卷的检查和复核，复核率至少达5%。数据录入过程中也应注意及时校对。
（三）督导与验收。
省级卫生行政部门和疾病预防控制中心在筛查期间，要抽调得力人员和骨干对筛查的地区进行督导、巡观与验收。督导与验收的主要指标为：既往有偿供血（浆）人员的登记率、采血样率、初筛检测率、确认检测率、检测率、阳性者个案调查率、数据入库率、录入准确率等。

附表1.doc 附表2.doc 附表3.doc 附表4.doc