国家医药管理局


国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》

1983年4月8日，国家医药管理局

第一条 为确保我国中西药品、医疗器械的科学技术秘密，保护和促进医药事业现代化建设，根据国务院发布的《科学技术保密条例》的精神，结合我国中西药品、医疗器械科技现状，特制定本保密细则。
第二条 保密范围：
（一）国家批准的发明——主要是指发明申报书中所规定的保密要点。
（二）可能成为发明的阶段性成果——主要是指已有新突破，但工作尚未全部结束的项目，以及已出现苗头，预计在近期内有可能成为发明的项目。
（三）国外虽有，但系保密，经国内研究取得的科研成果——主要是指仿制外国产品，其关键部分国外未见报导，通过国内研究取得成功，或国外虽有报导，但我们的研究结果超过国外水平者。
（四）我国特有的生产技术诀窍及传统工艺技术——包括新发现的中草药；中药材的特殊加工技术和饮片传统炮制的关键技术；主要动植物药材的栽培、饲养技术；防治病虫害的特殊方法；疗效独特的中成药处方；疗效显著的单方、秘方、验方；医疗器械和制药机械的独特设计、材料配方；疗效或经济价值显著的菌种及培养条件，以及中西药品、医疗器械的生产工艺诀窍等。
（五）我国特有的重要动、植物药材资源。
第三条 密级划分：中西药品、医疗器械的科技保密项目划分为绝密、机密、秘密三级。
（一）我国特有的，一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目，列为绝密级。
（二）超过国际水平，一旦泄密会使国家遭受较大损失的保密项目，列为机密级。
（三）不属于绝密级及机密级，一旦泄密会使国家遭受损失的其他保密项目，列为秘密级。
第四条 保密资料的使用范围：绝密的科学技术资料只限于指定的、直接需要的单位和人员使用；机密级只限于有直接需要的单位和人员使用；秘密级的，工作需要的单位和人员都可使用。
第五条 划定保密项目的权限：
（一）发明项目：由发明单位提出密级划分意见，按隶属关系上报，在申报发明时由国家医药管理局审核，报国家科委批准。
（二）阶段性成果或其他重大成果，由成果完成单位提出密级划分意见，按隶属关系上报，在申报成果时由国家医药管理局审批，报国家科委备案。
（三）技术诀窍及工艺技术的保密项目：司、局级的企事业单位可自行决定，直属单位报国家医药管理局备案，非直属单位报省、市、自治区医药管理局及地方科委备案；司、局级以下的企、事业单位，可提出密级划分意见，直属单位报国家医药管理局审批，非直属单位报省、市、自治区医药管理局会同地方科委审批。这些保密项目均须报国家医药管理局备案。
第六条 解密、降密和升密：凡国外已经不保密或已不属先进的药品、医疗器械的保密项目，要解除密级或降低密级。有的项目发现需要保密或升密的，要及时划定密级或升密。解除密级和降低密级的工作，每年进行一次，其审批权限按第五条规定办理。
第七条 各单位应指定专人做好科技档案的管理工作，各单位应提供必要的档案保管设施，建立利用、销毁科技保密档案的制度，科技保密项目的档案应准确标明密级。
第八条 不准利用公开的报刊、书籍、广播、电视、电影、录像、展览等宣传工具，宣传报导保密内容。
第九条 中西药品、医疗器械保密项目需要公布、转让、出售给国外，对外经济援助，或进行国际科技合作等，均须事先征得协作单位同意后，报有关主管部门初审，并由国家医药管理局提出审查意见后，报国家科委批准。批准后方可与国外进行商谈或签定协议，协议内容应包括保密，主权、利益分配等主要内容。
中外合资企业所必需的科技保密资料，可按协议办理，但应按照上述规定履行必要的手续。
第十条 中西药品、医疗器械的企、事业单位，不得随意接待旅游团体、其他行业的专业代表团或个人参观。如有特殊情况，直属单位须报国家医药管理局批准；非直属单位须报省、市、自治区医药管理局批准，方可接待。
第十一条 需要接待外宾的中西药厂、医疗器械厂、制药机械厂、药物种植场、药用动物饲养场、科研院所、高等院校等企、事业单位的科技项目，应由本单位根据保密规定进行保密审查，保密项目不得接待外宾参观、学习，也不允许外宾照像、录像。
需要接待外宾的企、事业单位，应订出接待外宾的具体计划，计划应包括接待人员，介绍口径，参观项目等内容。若接待外国进修生、实习生，就订出进修、实习计划，按隶属关系报省、市、自治区医药管理局或国家医药管理局批准后执行。
第十二条 参加国际学术交流活动，向国外投寄论文、稿件、样品；出国携带的论文、技术资料、教材、样品、中间体、菌种、种子、种苗、标本；对外通讯，口头交流等均不得涉及保密内容，出国进修人员除已批准的科技项目外，不得将本单位的其他保密项目和外单位的保密项目的情况泄露给外国。
第十三条 中西药品、医疗器械的技术保密，主要是针对国外的。在国内，根据国家的需要，实行无偿交流或有偿转让，不得借口保密拒绝交流。但是无论采取那种形式，使用保密技术资料的单位和个人都应承担保密义务。
外国科学技术资料，除与对方签订的协议中有规定或资料来源需要保密的以外，都可在国内交流，不许保密。
第十四条 各单位要加强对职工的科技保密教育。国家机关工作人员，企、事业单位的职工都必须严格保守科技秘密，若有泄密应追究责任，有严重失、泄密或窃密行为者要依法制裁。
第十五条 各企、事业单位应依据本细则制定本单位的保密实施办法，直属单位报国家医药管理局备案，非直属单位报省、市、自治区医药管理局备案。
第十六条 根据中共中央办公厅中办发〔1982〕24号文件关于“国务院各部门都要负责各自主管业务范围内的技术保密问题”，“药物，包括中西药和医疗器械，由国家医药局归口”的规定，本保密细则适用于全国从事中西药品、医疗器械科研、生产的各部门。
第十七条 国防专用的中西药品、医疗器械的科学技术保密办法，由有关部门另订。
第十八条 本细则解释权属国家医药管理局，并于正式发布之日起施行。
干部培训班的教学计划由提出培训计划的部门协助学校制订，并组织实施。师资和科技、工程技术人员进修班的教学计划由学校制订，并组织实施。教学和生活管理由学校负责安排。


云南省保山市人民政府办公室


保山市人民政府办公室关于印发保山市企业创新中心认定管理办法的通知

各县、区人民政府，市政府各工作部门、各直属机构：

《保山市企业创新中心认定管理办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。







二OO六年十一月六日



保山市企业技术创新中心认定管理办法

第一章 总则

第一条 为进一步贯彻落实《中共中央、国务院关于实施科技规划纲要增强自主创新能力的决定》和《中共云南省委云南省人民政府关于大力加强自主创新促进云南经济社会全面发展的决定》（云发〔2005〕16号）精神，进一步强化企业科技进步，支持鼓励企业开展技术创新活动，提升企业产品科技含量和市场竞争能力，发挥企业在创新体系和企业创新能力建设中的引导示范作用，以此引导和推动全市企业自主创新能力的提高和产业优化升级，探索科技与经济结合的有效途径，特制定本办法。
第二条 企业建立科技创新中心应坚持“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”的科技工作指导方针。
第三条 市科学技术局牵头并汇同市经济委员会负责对市级企业技术创新中心的认定、宏观指导和评价、管理。

第二章 中心的主要任务

第四条 结合市场分析，围绕企业中长期发展需要，组织企业内外各种科技力量不断开发研究有市场前景、有竞争力的新产品、新技术、新材料、新工艺，形成多层次、相互衔接的技术储备，为企业产品结构调整、更新换代和培育新的利润增长点提供技术支持。
第五条 对国内外新技术进行引进、消化、吸收和创新，形成具有自主知识产权的技术和主导产品。
第六条 参与制定和执行企业的技术发展战略和技术进步与创新规划及计划，对企业重大技术问题提出建议和意见。
第七条 收集、分析与企业相关的技术、市场信息，为企业发展提供信息和技术咨询，培养增强企业对本行业及相关领域的技术和市场信息的获取能力、综合分析能力和判断能力，为企业产品研发和技术发展决策提供意见和建议。
第八条 加强建立与高等院校、科研院所长期、稳定的合作关系，促进企业技术合作与交流，提高企业多渠道应用技术资源的能力，使企业用最少的投资、最短的时间、最便捷的办法获取新技术新产品，形成企业在产品和技术上的优势。
第九条 开展人才吸收、凝集和培训，建立人才培养制度，建立竞争机制和激励机制，合理流动和优化配置科技资源。
第十条 建立知识产权制度和技术保密制度，积极推进企业专利工作的开展，加强知识产权保护工作。

第三章 认定条件

第十一条 企业具有良好技术优势，其主导产品和生产技术状况处于市内同行业先进水平。
第十二条 企业经营状况良好，年销售收入达到200万以上，其中技术产品与技术性收入之和占总收入的20%以上。
第十三条 企业具有一定的研究、开发、试验条件，企业具有现代企业管理的组织、措施和办法，有研发经费，能为技术创新中心提供资金保障。
第十四条 企业科技人员结构合理，技术创新中心技术研究开发与兼职人员达10名以上，其中，具有大专以上学历或助理工程师以上职称的工程技术人员达到技术创新中心职工人数的60%以上，从事技术开发的工程技术人员或大中专学历的科技人员应占企业职工总人数的10%以上。
第十五条 企业具有后发优势，不断有新产品进入市场。
第十六条 有完善的产学研联合创新组织框架，企业与一家以上大专院校或科研机构建立长期合作机制。

第四章 认定

第十七条 市级企业技术创新中心一般每年认定一次，企业自愿向县（区）级科技行政部门提出申请，并按照要求填写申请材料，由县（区）级科技行政部门牵头，汇同县（区）级经济主管部门审查核实后上报市科学技术局和市经济委员会。
第十八条 市科学技术局牵头并汇同市经济委员会对申请企业进行初审，并组织人员进行评审认定，认定结果报市政府确定。
第十九条 认定的企业技术创新中心通过媒体公示后，由市人民政府统一授“保山市企业技术创新中心”的牌匾。

第五章 评价管理

第二十条 保山市科学技术局牵头并汇同市经济委员会负责制定企业技术创新中心评价指标，按照评价指标每两年对市级企业技术创新中心进行考察评价。
第二十一条 通过数据采集、初审、核查、计算、分析，根据企业技术创新中心的工作业绩，得出企业技术创新中心的评价结果，评价结果分为优秀、合格、不合格。
第二十二条 市科学技术局和市经济委员会对评价结果以公告形式颁布。
第二十三条 有下列情况之一的撤消其市级企业技术创新中心资格：
1．评价不合格；
2．企业技术创新中心所在企业自行要求撤消其企业技术创新中心；
3．市级企业技术创新中心所在企业被依法终止；
4．由于技术原因发生重大质量、安全事故的企业；
5．有偷税、骗税等税收违法的企业。
第二十四条 企业上报申请市级企业技术创新中心材料和评价材料内容和数据应真实可靠。提供虚假材料的企业，经核实后，申请市级企业技术创新中心的企业两年内不得申请认定；已是市级企业技术创新中心的将撤消其资格，两年内不得申请认定。

第六章 政策措施

第二十五条 企业技术创新的新技术、新产品，执行国家、省、市激励技术创新的财税、金融等优惠政策。
第二十六条 每建立一个企业技术创新中心，由市级财政安排一万元，作为启动运行经费。
第二十七条 企业技术创新中心开发的新技术、新产品优先纳入市级科技计划项目给予支持，优先安排科技三项费；市科技发展专项资金优先给予支持；优先安排技改立项和贴息补助；优先推荐上报省级科技创新开发项目。
第二十八条 企业开展技术创新，实现重大技术突破，市政府将视情况给予奖励，并推荐上报争取国家、省级技术创新中心和高新技术企业。

第七章 附则

第二十九条 本办法由市科学技术局负责解释。
第三十条 本办法自下发之日起实施。